??? 為推動(dòng)創(chuàng)新藥物高質(zhì)量發(fā)展，進(jìn)一步指導(dǎo)我國(guó)創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)階段劑量探索和優(yōu)化，藥審中心組織制定了《模型引導(dǎo)的創(chuàng)新藥物劑量探索和優(yōu)化技術(shù)指導(dǎo)原則》（見(jiàn)附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
??? 特此通告。
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心
2024年12月19日