美艾利爾(中國)醫(yī)療器械有限公司報告:鑒于在某些情況下，使用該公司產(chǎn)品得到的國際標(biāo)準(zhǔn)化比值（INR）結(jié)果顯著低于實驗室INR系統(tǒng)的檢測結(jié)果。如果報告值偏低過多，可能導(dǎo)致患者一直處于超治療范圍的INR，增大出血風(fēng)險。公司決定召回相關(guān)產(chǎn)品，停止使用相關(guān)產(chǎn)品，本次召回級別I級，涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表