??? 根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2022年第62號)、《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)第一類醫(yī)療器械備案管理的通知》(藥監(jiān)綜械注〔2023〕89 號)、《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)第一類醫(yī)療器械備案管理的通知》(粵藥監(jiān)辦許〔2024〕17號)等文件要求,現(xiàn)予以公布如下:
韶關(guān)市2024年第四季度第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案目錄
備案編號
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備案人
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產(chǎn)品名稱
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備案類型
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備案日期
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粵韶械備20240001
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廣東泓圖生物科技有限公司
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醫(yī)用固定帶
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變更備案
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2024年10月22日
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粵韶械備20240002
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醫(yī)用退熱貼
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粵韶械備20240003
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負(fù)壓吸引裝置
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2024年10月23日
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粵韶械備20240004
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彈性繃帶
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粵韶械備20240005
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骨科固定帶
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粵韶械備20240002
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醫(yī)用退熱貼
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取消備案
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2024年10月19日
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粵韶械備20240010
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韶關(guān)市志合醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用退熱貼
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首次備案
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2024年12月03日
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粵韶械備20240011
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韶關(guān)市合創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
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引流袋系統(tǒng)
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首次備案
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2024年12月18日
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變更備案
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2024年12月25日
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韶關(guān)市市場監(jiān)督管理局
2025年01月03日