各有關(guān)單位：
???? 按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則（試行）》的要求，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)，具有相關(guān)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。受省食品藥品監(jiān)督管理局委托，廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)中心和廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院聯(lián)合舉辦的第十一期無菌醫(yī)療器械檢驗(yàn)員實(shí)操培訓(xùn)班定于2016年12月開班，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、培訓(xùn)人員
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證現(xiàn)場(chǎng)審查標(biāo)準(zhǔn)》，每個(gè)企業(yè)應(yīng)有至少2名專職檢驗(yàn)員，檢驗(yàn)人員應(yīng)專業(yè)對(duì)口和具有實(shí)際操作技能。
二、培訓(xùn)內(nèi)容
1、無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的相關(guān)法律法規(guī)；
2、無菌醫(yī)療器械檢驗(yàn)室管理相關(guān)規(guī)范；
3、無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的化學(xué)性能檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及基本操作技巧；
4、無菌醫(yī)療器械檢測(cè)的生物學(xué)評(píng)價(jià)要求；
5、微生物檢測(cè)基本操作技巧；
6、檢驗(yàn)記錄和報(bào)告的填寫。
三、培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)
2016年12月，培訓(xùn)時(shí)間5天，具體時(shí)間待定。
培訓(xùn)地點(diǎn)：廣州市天河區(qū)龍洞北路321號(hào)廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院
四、培訓(xùn)證書
經(jīng)考核合格由廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)中心頒發(fā)《無菌醫(yī)療器械檢驗(yàn)員實(shí)操培訓(xùn)合格證書》。授予廣東省藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育40學(xué)時(shí)。
五、報(bào)名交費(fèi)
請(qǐng)登錄報(bào)名網(wǎng)站“培訓(xùn)班報(bào)名”系統(tǒng)在線報(bào)名，小班開課，按報(bào)名先后安排培訓(xùn)。
網(wǎng)??址：www.gdda.gov.cn省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)
???www.gdfda.org廣東食品藥品教育服務(wù)網(wǎng)
費(fèi)用2500元/人（含培訓(xùn)費(fèi)、實(shí)操費(fèi)、教材費(fèi)、證書費(fèi)），通過“培訓(xùn)班報(bào)名”系統(tǒng)在線支付，或通過銀行匯款轉(zhuǎn)賬并注明“無菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)費(fèi)”。食宿可由會(huì)務(wù)組協(xié)助安排，費(fèi)用自理。
戶? 名：廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)中心
開戶行：建行廣州東風(fēng)東路支行
帳? 號(hào)：44001400204053000160?????
聯(lián)系人：省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)中心，020-37886366
????????食品藥品職業(yè)學(xué)院：020-29164625
各類培訓(xùn)QQ群號(hào)： 無菌醫(yī)療器械檢驗(yàn)員群 534374366
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?醫(yī)療器械注冊(cè)專員群 250742012??
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?醫(yī)用電氣設(shè)備檢驗(yàn)培訓(xùn) 309427527??
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?醫(yī)療器械GMP專員內(nèi)審員 209386959
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?醫(yī)療器械管代群 250742722
公眾號(hào)：粵藥師說（微信號(hào)gdpharmacist）
?
廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)中心???
2016年10月12日???
??培訓(xùn)班報(bào)名?