??? 為加強第一類醫(yī)療器械備案管理，根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強第一類醫(yī)療器械備案管理的通知》（藥監(jiān)綜械注〔2023〕89號）及《甘肅省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強第一類醫(yī)療器械備案管理的通知》精神，臨夏州市場監(jiān)管局嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的公告》和《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》等要求，有序開展第一類醫(yī)療器械備案工作。
??? 現(xiàn)公布臨夏州市場監(jiān)管局截止2024年12月31日有效備案的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄。
臨夏州市場監(jiān)督管理局
2025年1月2日
臨夏州第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品目錄
（截止2024年12月31日）
|
序號
|
備案號
|
產(chǎn)品名稱
|
備案人名稱
|
統(tǒng)一社會信用代碼
|
|
1
|
甘臨械備20200004號
|
隔離衣
|
甘肅拓奇實業(yè)有限公司
|
91622927MA74K79U49
|
|
2
|
甘臨械備20200005號
|
醫(yī)用隔離鞋套
|
甘肅拓奇實業(yè)有限公司
|
91622927MA74K79U49
|
|
3
|
甘臨械備20210001號
|
穴位壓力刺激貼
|
甘肅東藥明祖堂醫(yī)療器械有限公司
|
91622926MA72ULJT07
|
|
4
|
甘臨械備20210005號
|
穴位壓力刺激護眼貼
|
甘肅東藥明祖堂醫(yī)療器械有限公司
|
91622926MA72ULJT07
|
|
5
|
甘臨械備20210006號
|
穴位壓力刺激護眼貼
|
甘肅東藥明祖堂醫(yī)療器械有限公司
|
91622926MA72ULJT07
|
|
6
|
甘臨械備20230001號
|
穴位壓力刺激貼
|
甘肅東藥明祖堂醫(yī)療器械有限公司
|
91622926MA72ULJT07
|
|
7
|
甘臨械備20230011號
|
穴位壓力刺激貼
|
甘肅東藥明祖堂醫(yī)療器械有限公司
|
91622926MA72ULJT07
|
|
8
|
甘臨械備20220001號
|
醫(yī)用一次性隔離衣
|
甘肅陽光智家網(wǎng)絡(luò)科技有限責任公司
|
91622901MA73D6QJ0T
|
|
9
|
甘臨械備20220002號
|
醫(yī)用一次性隔離鞋套
|
甘肅陽光智家網(wǎng)絡(luò)科技有限責任公司
|
91622901MA73D6QJ0T
|
|
10
|
甘臨械備20220003號
|
醫(yī)用隔離面罩
|
甘肅陽光智家網(wǎng)絡(luò)科技有限責任公司
|
91622901MA73D6QJ0T
|
|
11
|
甘臨械備20220004號
|
醫(yī)用隔離眼罩
|
甘肅陽光智家網(wǎng)絡(luò)科技有限責任公司
|
91622901MA73D6QJ0T
|
|
12
|
甘臨械備20230002號
|
醫(yī)用護理墊
|
積石山縣鴻毅生物科技有限公司
|
91622927MACTJPPG7A
|
|
13
|
甘臨械備20230004號
|
棉卷
|
積石山縣鴻毅生物科技有限公司
|
91622927MACTJPPG7A
|
|
14
|
甘臨械備20230005號
|
棉片
|
積石山縣鴻毅生物科技有限公司
|
91622927MACTJPPG7A
|
|
15
|
甘臨械備20230006號
|
棉簽
|
積石山縣鴻毅生物科技有限公司
|
91622927MACTJPPG7A
|
|
甘臨械備20230007號
|
醫(yī)用薄膜手套
|
積石山縣鴻毅生物科技有限公司
|
91622927MACTJPPG7A
|
|
17
|
甘臨械備20230008號
|
醫(yī)用退熱貼
|
積石山縣鴻毅生物科技有限公司
|
91622927MACTJPPG7A
|
|
18
|
甘臨械備20230009號
|
創(chuàng)口貼
|
積石山縣鴻毅生物科技有限公司
|
91622927MACTJPPG7A
|
|
19
|
甘臨械備20230010號
|
繃帶
|
積石山縣鴻毅生物科技有限公司
|
91622927MACTJPPG7A
|