??? 今年以來，省藥監(jiān)局五分局發(fā)揮職能優(yōu)勢，與轄區(qū)各市直部門和產(chǎn)業(yè)園區(qū)攜手聯(lián)動(dòng)，聚焦醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目招引、建設(shè)、運(yùn)營全流程，提前介入，靠前服務(wù)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。
??? 一是嚴(yán)把項(xiàng)目招引審核關(guān)。強(qiáng)化跨部門資源整合與協(xié)作，匯聚頭部醫(yī)藥企業(yè)、專精特新企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)的智慧與資源，與醫(yī)保、衛(wèi)健、商務(wù)部門共同搭建信息共享與交流平臺，形成發(fā)展合力。暢通醫(yī)藥項(xiàng)目對接渠道，在項(xiàng)目招引洽談環(huán)節(jié)把好“源頭關(guān)”，精準(zhǔn)了解企業(yè)項(xiàng)目落地需求，重點(diǎn)介紹產(chǎn)品注冊審批流程，將服務(wù)關(guān)口前移，目前已協(xié)同有關(guān)部門開展項(xiàng)目招引洽談10余次。
??? 二是嚴(yán)把項(xiàng)目建設(shè)指導(dǎo)關(guān)。對落地項(xiàng)目實(shí)施清單管理、領(lǐng)導(dǎo)包聯(lián)等措施，做好企業(yè)上門服務(wù)，隨時(shí)掌握企業(yè)動(dòng)態(tài)，精準(zhǔn)了解企業(yè)在發(fā)展中的困難和問題，開展精準(zhǔn)指導(dǎo)。積極協(xié)調(diào)相關(guān)部門，多方聯(lián)手，開展現(xiàn)場辦公或線上咨詢10余次，指導(dǎo)企業(yè)解決廠房布局、生產(chǎn)條件準(zhǔn)備、生產(chǎn)工序完善、產(chǎn)品檢驗(yàn)等涉及產(chǎn)品生產(chǎn)指導(dǎo)原則等難題。
??? 三是嚴(yán)把項(xiàng)目運(yùn)營服務(wù)關(guān)。注重對在營企業(yè)的指導(dǎo)幫扶，主動(dòng)靠前一步，加強(qiáng)法規(guī)政策宣貫、在研產(chǎn)品摸底、企業(yè)訴求收集，全力幫助企業(yè)解決有關(guān)問題。強(qiáng)化培訓(xùn)引導(dǎo)，幫助企業(yè)立足自身實(shí)際、瞄準(zhǔn)“專精特新”、加大創(chuàng)新力度，走差異化發(fā)展的路子。積極與省審評查驗(yàn)中心聯(lián)系溝通，以檢查組員、觀察員等形式參與對企業(yè)的注冊核查和許可檢查16人次，全面了解企業(yè)情況，為更好服務(wù)企業(yè)、做好許可后監(jiān)管打下良好基礎(chǔ)。