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【山東】山東博科診斷科技有限公司促甲狀腺素受體抗體(Anti-TSHR)測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)(魯械注準(zhǔn)20202400460)換發(fā)公告
發(fā)布時間:2024/12/23

注冊人名稱 注冊人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 包裝規(guī)格 主要組成成分 預(yù)期用途 產(chǎn)品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
山東博科診斷科技有限公司 中國(山東)自由貿(mào)易試驗區(qū)濟(jì)南片區(qū)港興路9號博科集團(tuán)總部2號樓4層A區(qū)402 山東省濟(jì)南市歷城區(qū)郭店街道春暉路與工業(yè)北路交叉口北 100 米路東博科國際生命科學(xué)創(chuàng)新中心5號樓(1層101、102、103、104,3層,4層,5層501、502、503、504) 促甲狀腺素受體抗體(Anti-TSHR)測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) 50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒。 該試劑盒由Anti-TSHR校準(zhǔn)品A(0.0IU/L)、校準(zhǔn)品B(0.4IU/L)、校準(zhǔn)品C(1.0IU/L)、校準(zhǔn)品D(2.5IU/L)、校準(zhǔn)品E(10.0IU/L)、校準(zhǔn)品F(40.0IU/L)、Anti-TSHR質(zhì)控品1(質(zhì)控范圍見質(zhì)控單)、Anti-TSHR質(zhì)控品2(質(zhì)控范圍見質(zhì)控單)、Anti-TSHR抗試劑A、Anti-TSHR抗試劑B、磁微粒試劑組成。其中Anti-TSHR校準(zhǔn)品A~F、Anti-TSHR質(zhì)控品1、Anti-TSHR質(zhì)控品2為選配。試劑盒組成部分的主要組成成分為:Anti-TSHR校準(zhǔn)品A~F(選配):分別添加了六種不同濃度Anti-TSHR抗體的含牛血清白蛋白(BSA)的Tris緩沖液。 Anti-TSHR質(zhì)控品1,2(選配):分別添加了高、低兩種不同濃度Anti-TSHR抗體的含BSA的Tris緩沖液。Anti-TSHR抗試劑A:堿性磷酸酶(AP)標(biāo)記的M22抗體,含蛋白的Tris緩沖液。Anti-TSHR抗試劑B:異硫氰酸熒光素(FITC)標(biāo)記的TSHR,含蛋白的Tris緩沖液。 磁微粒試劑:磁微粒與羊抗FITC抗體偶聯(lián)物、含牛血清白蛋白。 用于體外定量檢測人血清中促甲狀腺素受體抗體(Anti-TSHR)的含量。 2~8℃保存,產(chǎn)品有效期為12個月。 魯械注準(zhǔn)20202400460 2024年12月19日 ?


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