各設(shè)區(qū)市科技局、衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)管局，各臨床醫(yī)學(xué)研究中心、各有關(guān)單位：
??????? 根據(jù)《關(guān)于規(guī)范國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心分中心建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》文件精神，按照《江西省臨床醫(yī)學(xué)研究中心管理辦法》，為主動(dòng)對(duì)接國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心布局，規(guī)范省內(nèi)國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心分中心建設(shè)，提升我省臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)水平，現(xiàn)將《關(guān)于加強(qiáng)江西省臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》印發(fā)你們，請(qǐng)按實(shí)施意見(jiàn)扎實(shí)開(kāi)展中心建設(shè)。
江西省科學(xué)技術(shù)廳 ???江西省衛(wèi)生健康委員會(huì) ????江西省藥品監(jiān)督管理局
2022年10月17日
關(guān)于加強(qiáng)江西省臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)
???? 為切實(shí)提升省臨床醫(yī)學(xué)研究中心（以下簡(jiǎn)稱省級(jí)中心）建設(shè)成效，落實(shí)國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家中心）分中心建設(shè)的有關(guān)要求，引導(dǎo)鼓勵(lì)各設(shè)區(qū)市開(kāi)展市臨床醫(yī)學(xué)研究中心（以下簡(jiǎn)稱市級(jí)中心）建設(shè)，充實(shí)完善我省臨床醫(yī)學(xué)研究協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，現(xiàn)提出如下意見(jiàn)。
一、指導(dǎo)思想
以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，面向人民生命健康和大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要，把臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)作為加快我省醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新及成果轉(zhuǎn)化，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，支撐“六個(gè)江西”建設(shè)的重要舉措。進(jìn)一步優(yōu)化省內(nèi)臨床醫(yī)學(xué)研究創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，優(yōu)化資源配置方式，完善運(yùn)行管理機(jī)制，構(gòu)建銜接緊密、轉(zhuǎn)化順暢、協(xié)同整合、服務(wù)基層的醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系，加快推進(jìn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新突破和普及推廣。
二、基本原則
（一）實(shí)施動(dòng)態(tài)管理
緊密圍繞我省重大慢病、常見(jiàn)多發(fā)病、公共衛(wèi)生的防治需求，開(kāi)展省級(jí)中心建設(shè)，實(shí)現(xiàn)主要疾病領(lǐng)域和臨床專科的全覆蓋；定期開(kāi)展省級(jí)中心優(yōu)化重組工作，實(shí)現(xiàn)省級(jí)中心動(dòng)態(tài)管理、“能上能下”。
（二）開(kāi)展協(xié)同創(chuàng)新
推動(dòng)省內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生創(chuàng)新資源向各臨床中心匯聚，引導(dǎo)省級(jí)中心、國(guó)家中心分中心面向重大臨床需求，積極承擔(dān)國(guó)家及省級(jí)科技項(xiàng)目，為提高臨床診療水平提供科技支撐。
（三）面向臨床需求
完善考核評(píng)價(jià)機(jī)制，優(yōu)化評(píng)價(jià)激勵(lì)措施，注重評(píng)估對(duì)國(guó)家及我省重大臨床需求和產(chǎn)業(yè)化需要的支撐保障作用?？己酥笜?biāo)逐步向參與國(guó)家重大科研攻關(guān)、制定標(biāo)準(zhǔn)共識(shí)、推動(dòng)技術(shù)推廣、開(kāi)展臨床藥物試驗(yàn)、支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面轉(zhuǎn)變，不把論文作為主要的評(píng)價(jià)依據(jù)和考核指標(biāo)。
三、重點(diǎn)工作
（一）鼓勵(lì)開(kāi)展市級(jí)中心建設(shè)工作
鼓勵(lì)各設(shè)區(qū)市科學(xué)技術(shù)、衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)督管理部門參照省級(jí)中心管理要求及布局，結(jié)合本地重大疾病防治科技需求，開(kāi)展市級(jí)中心建設(shè)工作。市級(jí)中心建設(shè)具體要求由各設(shè)區(qū)市科學(xué)技術(shù)、衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)督管理部門，根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況制定。
（二）加快建設(shè)協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)
積極爭(zhēng)取優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域國(guó)家中心分中心落地江西，省級(jí)中心面向省內(nèi)各區(qū)域臨床醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新需求，開(kāi)展本領(lǐng)域分中心認(rèn)定工作，加快形成國(guó)家-省-市協(xié)同的臨床醫(yī)學(xué)創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)體系。省級(jí)分中心認(rèn)定條件由省級(jí)中心制定，認(rèn)定結(jié)果報(bào)所在地的市級(jí)人民政府科技、衛(wèi)生健康主管部門備案。省級(jí)分中心原則上必須是市級(jí)中心，且每個(gè)省級(jí)中心在1個(gè)市級(jí)行政區(qū)域建設(shè)不超過(guò)1家分中心。
（三）規(guī)范國(guó)家臨床中心分中心推薦及備案
按照國(guó)家中心分中心管理要求，鼓勵(lì)各省級(jí)中心牽頭組建單位以及聯(lián)合組建單位積極創(chuàng)建國(guó)家中心分中心。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家中心分中心建設(shè)要求，對(duì)于不具備國(guó)家中心分中心認(rèn)定條件的，不予推薦及備案。
（四）優(yōu)化省級(jí)中心組建方式
原則上每個(gè)疾病領(lǐng)域或臨床專科組建1個(gè)省級(jí)中心，每個(gè)省級(jí)中心確定1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)牽頭，并聯(lián)合若干省內(nèi)具備特色優(yōu)勢(shì)的單位共同組建。牽頭單位和聯(lián)合組建單位須提供必要的人、財(cái)、物、場(chǎng)地等支持保障條件。牽頭單位和聯(lián)合組建單位均可積極申報(bào)國(guó)家中心分中心，在各自優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域參與國(guó)家中心的科技活動(dòng)。
（五）積極參與國(guó)家重大科技攻關(guān)
支持已成為國(guó)家中心分中心的省級(jí)中心，整合省內(nèi)集成臨床醫(yī)學(xué)研究資源和研究力量，帶動(dòng)各省級(jí)分中心，圍繞臨床循證研究、轉(zhuǎn)化應(yīng)用研究、應(yīng)用推廣研究等方面，積極參與本領(lǐng)域國(guó)家中心承擔(dān)的國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目，切實(shí)提升我省臨床醫(yī)學(xué)創(chuàng)新水平。
（六）定期開(kāi)展績(jī)效評(píng)估及優(yōu)化重組
對(duì)建設(shè)期滿3年的省級(jí)中心開(kāi)展一次績(jī)效評(píng)估，對(duì)于評(píng)估結(jié)果為差的，限期整改，整改不合格的取消中心資格。原則上對(duì)建設(shè)期滿5年的省級(jí)中心開(kāi)展一次優(yōu)化重組，重新遴選中心牽頭依托單位和中心負(fù)責(zé)人。
（七）加強(qiáng)先進(jìn)適用技術(shù)普及推廣
依托省級(jí)中心及其協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，面向廣大基層的實(shí)際需求，通過(guò)開(kāi)展技術(shù)培訓(xùn)和適宜技術(shù)推廣，加強(qiáng)實(shí)時(shí)遠(yuǎn)程會(huì)診和臨床指導(dǎo)等網(wǎng)絡(luò)服務(wù)，做好與其他醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域創(chuàng)新平臺(tái)/載體、醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)的有效銜接，提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的創(chuàng)新能力。
（八）完善評(píng)價(jià)考核體系
對(duì)省級(jí)中心的評(píng)價(jià)更加注重對(duì)省內(nèi)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的輻射帶動(dòng)作用以及本疾病領(lǐng)域重大臨床需求的支撐保障作用，包括：本領(lǐng)域疾病診療技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、共識(shí)、指南制定；臨床研究公共服務(wù)平臺(tái)、協(xié)同研究網(wǎng)絡(luò)搭建；大規(guī)模、多中心、高質(zhì)量的臨床診療規(guī)范研究以及臨床藥物試驗(yàn)、支撐生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展等；新技術(shù)、新產(chǎn)品的評(píng)價(jià)研究，基礎(chǔ)與臨床緊密結(jié)合的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究；生物技術(shù)安全風(fēng)險(xiǎn)防控、科技倫理建設(shè)等；基層衛(wèi)生人員的技術(shù)培訓(xùn)；分中心認(rèn)定建設(shè)情況等。
四、保障措施
（一）強(qiáng)化協(xié)同推進(jìn)
省科技廳、省衛(wèi)生健康委、省藥監(jiān)局進(jìn)一步加強(qiáng)工作配合，統(tǒng)籌規(guī)劃各省級(jí)中心在不同地市的分中心布局，協(xié)調(diào)省級(jí)中心與各市級(jí)中心管理部門的溝通聯(lián)系。加強(qiáng)對(duì)中心在科技計(jì)劃、人才培養(yǎng)、平臺(tái)建設(shè)、職稱認(rèn)定、床位編制、干細(xì)胞研究基地和項(xiàng)目備案、設(shè)備配置等方面的支持。
（二）建立長(zhǎng)效機(jī)制
建立多渠道推進(jìn)中心建設(shè)的支持機(jī)制。積極創(chuàng)造條件，支持中心通過(guò)爭(zhēng)取國(guó)家、?。ú浚┘?jí)、市（廳）級(jí)科研經(jīng)費(fèi)及社會(huì)投入等多種渠道獲得持續(xù)穩(wěn)定支持。引導(dǎo)鼓勵(lì)中心圍繞生物醫(yī)藥及健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，開(kāi)展高端醫(yī)療器械、新藥創(chuàng)制、疫苗研發(fā)等方向臨床研究。
（三）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)
各臨床中心要及時(shí)總結(jié)中心建設(shè)先進(jìn)做法、成功經(jīng)驗(yàn)和典型模式，積極宣傳本中心在重大科技攻關(guān)、協(xié)同網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、重要成果轉(zhuǎn)化、先進(jìn)技術(shù)推廣等方面取得的成效。各級(jí)臨床中心主管部門密切跟蹤建設(shè)進(jìn)展，及時(shí)完善政策舉措，獎(jiǎng)勵(lì)先進(jìn)、激勵(lì)后進(jìn)，營(yíng)造有利于中心建設(shè)的良好氛圍。