|
序號
|
受理號
|
品種名稱
|
申請人
|
備注
|
|
1
|
準 13-1932
|
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)
|
常州市康輝醫(yī)療器械有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
2
|
準 13-2201.2
|
立體定向伽瑪射線全身治療系統(tǒng)
|
深圳市海博科技有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
3
|
準 14-0028
|
瓣膜成形環(huán)
|
北京佰仁醫(yī)療科技有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
4
|
準 14-0078
|
微創(chuàng)電動椎間盤旋切器
|
珠?？导吾t(yī)療器械有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
5
|
準 14-0293
|
加壓滑動鵝頭釘
|
蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
6
|
準 14-0719
|
軟性親水接觸鏡
|
中山超亮力隱形眼鏡有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
7
|
準 14-0970
|
/
|
/
|
?
|
|
8
|
準 14-1165
|
脊柱通用后路內(nèi)固定器
|
創(chuàng)生醫(yī)療器械(中國)有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
9
|
準 14-1372
|
電凝(切)器件
|
桐廬康爾醫(yī)療器械有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
10
|
準 14-1390
|
放療用適形調(diào)強裝置
|
四川阿可貝爾科技有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
11
|
準 14-1394
|
金屬接骨板
|
天津康爾諾科技有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
12
|
準 14-1396
|
金屬接骨螺釘
|
天津康爾諾科技有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
13
|
準 14-1450
|
硅凝膠填充乳房植入體
|
廣州市萬和整形材料有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
14
|
準 14-1503
|
膝關(guān)節(jié)假體
|
北京金查理人工關(guān)節(jié)技術(shù)有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
15
|
準 14-1571
|
椎體擴張球囊導管
|
上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
16
|
準 14-1607
|
高電位治療儀
|
滁州國康醫(yī)療儀器有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
17
|
準 14-1649
|
一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管
|
業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
18
|
準 14-1713
|
嬰兒輻射保暖臺
|
寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
19
|
準 14-1715
|
嬰兒輻射保暖臺
|
寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
20
|
準 14-1765
|
體部多源射束立體定向放射治療系統(tǒng)
|
深圳市奧沃醫(yī)學新技術(shù)發(fā)展有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
21
|
準 14-1791
|
人工髖關(guān)節(jié)
|
施樂輝外科植入物(北京)有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
22
|
準 14-1796
|
脊柱內(nèi)固定器釘棒系統(tǒng)
|
浙江科惠醫(yī)療器械有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
23
|
準 14-1797
|
脊柱內(nèi)固定器釘板系統(tǒng)
|
浙江科惠醫(yī)療器械有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
24
|
準 14-1828
|
氣囊式體外反搏裝置
|
重慶普施康科技發(fā)展有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
25
|
準 14-1866
|
多孔生物陶瓷人工骨
|
武漢德骼拜爾外科植入物有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
26
|
準 14-1870
|
微波治療儀
|
武漢蘭寶石醫(yī)療設(shè)備有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
27
|
準 14-1933
|
髖關(guān)節(jié)假體 生物型股骨柄
|
北京愛康宜誠醫(yī)療器材股份有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
28
|
準 14-1936
|
髖關(guān)節(jié)假體 生物型股骨柄
|
北京愛康宜誠醫(yī)療器材股份有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
29
|
準 14-2078
|
醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠
|
杭州嘉偉生物制品有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
30
|
準 14-2085
|
空心加壓螺釘
|
天津市康利民醫(yī)療器械有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
31
|
準 14-2119
|
骨接合植入物 金屬顱頜面接骨板
|
江蘇百易得醫(yī)療科技有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
32
|
準 14-2227
|
組合式骨固定器
|
北京骨外固定技術(shù)研究所
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
33
|
準 14-2315
|
組合型髖關(guān)節(jié)假體
|
北京力達康科技有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
34
|
準 14-2342
|
醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠
|
上海昊海生物科技股份有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
35
|
準 14-2344
|
醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠
|
上海昊海生物科技股份有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
36
|
準 14-2362
|
生物安全柜
|
青島海爾特種電器有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
37
|
準 14-2399
|
膝關(guān)節(jié)假體
|
北京力達康科技有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
38
|
準 14-2403
|
組合型髖關(guān)節(jié)假體
|
北京力達康科技有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
39
|
準 14-5042
|
/
|
/
|