??? 為進一步規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經(jīng)營秩序,全面排查質(zhì)量風險隱患,桐鄉(xiāng)市局認真落實藥品安全鞏固提升行動部署要求,以“嚴”字當頭、往“實”處著力,扎實開展藥品零售企業(yè)飛行檢查,全面壓實藥品零售企業(yè)主體責任,有力震懾危害藥品安全違法違規(guī)行為,切實保障藥品安全穩(wěn)定向好的良好形勢。
??? 一、緊盯風險,靶向確定檢查重點。堅持風險防控原則,聚焦網(wǎng)絡銷售、農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部等重點環(huán)節(jié)和區(qū)域,以質(zhì)量管理體系不健全、投訴舉報問題線索多、有行政處罰記錄、既往檢查發(fā)現(xiàn)問題多、輿情監(jiān)測關(guān)注度高等高風險企業(yè)為重點,精準靶向確定一批重點檢查對象。同時,明確重點檢查內(nèi)容,以藥品購進銷售渠道合法性為切入點,重點關(guān)注進口品種、醫(yī)保高值品種及中藥飲片的來源合法性,有的放矢開展檢查,嚴厲打擊從非法渠道購進藥品,特別是通過網(wǎng)絡方式進行非法購進回收藥、過期藥等違法行為。
??? 二、嚴查重處,保持高壓震懾態(tài)勢。采取“四不兩直”方式,不打招呼、直奔現(xiàn)場,強化飛行檢查的震懾力和實效性,對檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為全部依法從嚴查處,共檢查藥品零售企業(yè)61家。對存在從非法渠道購進藥品、未按規(guī)定銷售處方藥、未建立藥品購銷記錄等違法行為的,立案查處;對存在一般違規(guī)行為的,監(jiān)管部門跟進處置,依據(jù)風險類型相應采取約談、限期整改等控制措施,督促企業(yè)落實整改。檢查發(fā)現(xiàn)問題率及風險處置率達100%,向企業(yè)釋放“嚴查重處”的明顯信號,倒逼企業(yè)自覺持續(xù)合規(guī)經(jīng)營。
??? 三、部署整治,切實防范化解風險。全面做好檢查“后半篇文章”,組織召開藥品零售企業(yè)檢查情況通報暨風險研判座談會,深入分析研判當前監(jiān)管形勢和任務。在此基礎上,進一步健全監(jiān)管長效機制,結(jié)合藥品安全鞏固提升行動部署要求,針對檢查發(fā)現(xiàn)的突出問題和薄弱環(huán)節(jié),制定印發(fā)《藥品零售環(huán)節(jié)風險隱患排查整治方案》,部署各個轄區(qū)深入開展藥品零售環(huán)節(jié)風險隱患排查整治,繼續(xù)查處一批違法違規(guī)企業(yè),鞏固飛行檢查成果,切實防范化解藥品零售環(huán)節(jié)風險隱患,保障人民群眾用藥安全、有效。