???? 根據(jù)2019年新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》及國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于貫徹實(shí)施<中華人民共和國藥品管理法>有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2019年第103號)要求,經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,現(xiàn)將遼寧盛京華邦制藥有限公司等3家藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP符合性現(xiàn)場檢查結(jié)果通知如下:?
序號?
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企業(yè)名稱?
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生產(chǎn)地址?
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檢查時(shí)間?
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現(xiàn)場檢查結(jié)果?
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1?
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遼寧盛京華邦制藥有限公司?
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沈陽市沈北新區(qū)興農(nóng)路26號?
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2022年6月17日至2022年6月20日?
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硬膠囊劑(固體制劑車間,硬膠囊劑生產(chǎn)線)、顆粒劑(固體制劑車間,顆粒劑生產(chǎn)線)、溶液劑(液體制劑車間,溶液劑生產(chǎn)線)經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。?
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2?
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沈陽管城制藥有限責(zé)任公司?
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沈陽市渾南產(chǎn)業(yè)區(qū)高科路22號?
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2022年5月22日至2022年5月25日?
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片劑(口服固體制劑車間,生產(chǎn)線2)、 硬膠囊劑(口服固體制劑車間,生產(chǎn)線2)經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。?
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3?
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遼寧美滋林藥業(yè)有限公司?
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盤錦市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)石油高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園?
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2022年9月6日至2022年9月9日?
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滴眼劑經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。?
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