??? 近日,廣東省藥監(jiān)局在廣州舉辦《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市進口港澳藥品醫(yī)療器械管理條例》(以下簡稱《條例》)實施培訓(xùn)班,該局有關(guān)處室、審評認證中心,廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,大灣區(qū)內(nèi)地九市市場監(jiān)管局和衛(wèi)生健康委(局)等相關(guān)負責(zé)人共50余人參加培訓(xùn)。
??? 據(jù)悉,本次培訓(xùn)是深入貫徹落實廣東省委、省政府的決策部署和國家藥監(jiān)局的指導(dǎo)意見,推動《條例》發(fā)布后的宣貫、配套文件制修訂等工作,加強粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市臨床急需進口港澳藥械管理,進一步滿足粵港澳大灣區(qū)居民的用藥用械需求,切實保障用藥用械安全。
??? 廣東省藥監(jiān)局黨組成員、副局長王玲在開班動員講話中指出,《條例》的出臺是粵港澳三地規(guī)則銜接、機制對接的豐碩成果,更是廣東省落實黨中央粵港澳大灣區(qū)戰(zhàn)略規(guī)劃過程中取得各方認同的重要成果。培訓(xùn)班的舉辦體現(xiàn)了“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展的理念,希望各方嚴格落實《條例》的各項要求:一是要提高政治站位,充分認識《條例》頒布的意義和影響?!稐l例》的頒布讓政策實施有了法律依據(jù),全流程審評審批效率也得到了極大提升,要在政策引領(lǐng)下務(wù)實開展研究,同時發(fā)揮好廣州市醫(yī)院協(xié)會“港澳藥械通”專業(yè)委員會作用;二是要統(tǒng)籌發(fā)展和安全,牢牢守住藥械安全底線。目前指定醫(yī)療機構(gòu)已達45家,覆蓋大灣區(qū)內(nèi)地九市。
??? 培訓(xùn)班上,廣東省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局等參會代表重點宣貫《條例》相關(guān)政策、對指定醫(yī)療機構(gòu)的管理意見、醫(yī)療服務(wù)價格政策,以及介紹急需港澳藥械申報要點、經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管要點、不良反應(yīng)監(jiān)測工作等。此外,培訓(xùn)班還邀請指定醫(yī)療機構(gòu)代表、流通企業(yè)代表分享了急需港澳藥械的管理經(jīng)驗。