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【國家】聚焦四大方面 深度解讀第五批高值醫(yī)用耗材集采背后——
發(fā)布時(shí)間:2024/12/30

??? 12月19日,第五批國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(以下簡(jiǎn)稱“集采”)納入人工耳蝸、外周血管支架兩類產(chǎn)品,幫助患者聽得見(人工耳蝸)、不疼痛(外周血管支架),前四批已覆蓋冠脈支架、人工關(guān)節(jié)、骨科脊柱類耗材、人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材等大類,規(guī)則設(shè)計(jì)持續(xù)優(yōu)化,惠及群眾范圍不斷擴(kuò)大。

??? 筆者在此篇文章中主要聚焦以下問題——“降了多少?對(duì)患者來說意味著什么”、“降價(jià)后質(zhì)量是否依然可以信任”、“對(duì)于企業(yè)和市場(chǎng)來說帶來哪些改變”、“如何盡可能保證公開、公平、公正”,深度解讀本次耗材集采背后的故事。

降價(jià)減負(fù)、看得起病,集采一直在路上

??? “國采”加“報(bào)銷”助力新“聲”

??? 我國適合植入人工耳蝸的患者總量約740萬人,但我國目前植入人工耳蝸數(shù)量11萬例,需求比僅14.9%。特別是對(duì)于先天神經(jīng)性耳聾的幼兒,植入人工耳蝸能有效解決因聾致啞問題,對(duì)患兒恢復(fù)正常生活、融入社會(huì),降低家庭和社會(huì)負(fù)擔(dān)具有重要意義。

??? 為降低未成年人植入人工耳蝸的費(fèi)用支出,已有14個(gè)省份將人工耳蝸植入納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保報(bào)銷范圍。根據(jù)國家醫(yī)保局6月消息,“截至目前,新疆、吉林、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、江西、山東、河南、廣東、廣西、海南等省份已將人工耳蝸植入納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保報(bào)銷范圍?!?2月1日,“電子耳蝸植入術(shù)”“人工耳蝸植入體”正式被納入湖南省醫(yī)療報(bào)銷和工傷保險(xiǎn)基金支付范圍,這也是我國第14個(gè)將人工耳蝸植入納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保報(bào)銷范圍的省份。

??? 但是我國植入人工耳蝸的成年人非常少。據(jù)上海證券研報(bào)顯示,我國人工耳蝸市場(chǎng)滲透率僅約10%,遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家的50%,并且,我國植入人工耳蝸的患者群體中,成年人也是小比例。解放軍總醫(yī)院耳鼻咽喉頭頸外科醫(yī)學(xué)部主任楊仕明向“中國醫(yī)療保險(xiǎn)”表示,“國外植入人工耳蝸的患者中,成人和兒童的占比大概是6:4,而在我國大概是2:8。”

??? 天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院耳鼻喉科副主任楊東表示,“我們國內(nèi)人工耳蝸市場(chǎng)非常大,成人市場(chǎng)基本沒有開發(fā),大多僅依靠助聽器”。而助聽器更像是“揚(yáng)聲器”,僅將聲音信號(hào)放大,人工耳蝸則能夠重建感音器官?!白璧K患者植入人工耳蝸的主要原因還是昂貴的成本?!碧旖蚴械谝恢行尼t(yī)院耳鼻喉科主任王巍接受“中國醫(yī)療保險(xiǎn)”采訪時(shí)表示。

??? 在本次集采中,人工耳蝸類耗材單套(含植入體、言語處理器)價(jià)格從平均20余萬元降至5萬元左右,5家競(jìng)標(biāo)企業(yè)最后全部中選,其中報(bào)價(jià)最低的正是用量最多的進(jìn)口品牌美笛樂。

??? 外周血管支架集采突圍“價(jià)格關(guān)”

??? 外周血管支架相比于心臟支架來說,大家對(duì)其普遍比較陌生。但其實(shí),其與心臟支架的作用機(jī)理類似,通過支撐、擴(kuò)張狹窄或堵塞的外周血管改善血流供應(yīng)狀況,幫助患者恢復(fù)行動(dòng)能力。我國目前每年約有20萬至30萬患者接受外周血管支架植入治療。

??? 國家醫(yī)保局信息顯示,相對(duì)于每年120萬臺(tái)左右的心臟支架植入來說,外周血管支架植入數(shù)量較少。中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)血管外科學(xué)組委員、天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院副院長(zhǎng)戴向晨介紹其原因主要在于“外周血管支架需適應(yīng)肢體的運(yùn)動(dòng)的同時(shí)避免折斷,多以自膨脹支架為主,對(duì)制作材料和工藝的要求更高,且其長(zhǎng)度一般在冠脈支架的10倍以上,所以其成本和價(jià)格都高于心臟冠脈支架。這導(dǎo)致了部分患者因手術(shù)費(fèi)用昂貴而選擇保守治療,繼而可能出現(xiàn)肢體壞死、截肢等不良后果?!?

??? 此次外周血管支架類醫(yī)用耗材集采,覆蓋了外周動(dòng)脈支架、外周靜脈支架等各血管部位的支架產(chǎn)品。新一代載藥支架、有特殊功能的覆膜支架等均有企業(yè)中選,為更多患者帶來福音。

??? 在本次集采中,外周血管支架從幾萬元將至4千元,最低價(jià)也全部來自進(jìn)口企業(yè),而且主流的企業(yè)全部中標(biāo)。

安全有效為先,秉持集采耗材“降價(jià)不降質(zhì)”

??? 耗材不同于藥品,在集采中沒有“一致性評(píng)價(jià)”,那么如何保障耗材“降價(jià)不降質(zhì)”是廣大患者關(guān)注的問題。

??? 此次高值耗材集采尊重臨床原有習(xí)慣,并未攪動(dòng)原有市場(chǎng)格局,并不存在“耗材集采導(dǎo)致市場(chǎng)格局巨變”等危言聳聽的說法。不同于藥品集采按通用名報(bào)量,耗材集采按廠牌報(bào)量,集采的依舊是原本臨床就在使用的產(chǎn)品。王巍在接受“中國醫(yī)療保險(xiǎn)”采訪時(shí)表示,“產(chǎn)品沒有變、手術(shù)質(zhì)量沒有變,對(duì)患者帶來的改變就是費(fèi)用負(fù)擔(dān)減輕了?!?

??? “耗材企業(yè)大概不會(huì)因?yàn)榧珊蠼祪r(jià)了就去改變工藝和生產(chǎn)線,不然成本更高、得不償失?!碧旖蚴械谝恢行尼t(yī)院血管外科副主任醫(yī)師陳磊認(rèn)為。全國人大代表、唐山市工人醫(yī)院心內(nèi)三科主任張琦也見證了這次耗材集采的全過程,他在日常工作中使用集采冠脈支架(首批高值醫(yī)用耗材采購品種)已有四年的時(shí)間,其在接受采訪時(shí)分享到,“我們?cè)谂R床使用中發(fā)現(xiàn)集采產(chǎn)品的反饋很好,從手術(shù)后一兩年的隨訪數(shù)據(jù)來看,集采的支架、特別是國產(chǎn)的集采支架完全可以勝任臨床應(yīng)用,治療疾病完全沒有問題?!?

??? 耗材集采是通過發(fā)揮規(guī)模效應(yīng),降低醫(yī)用耗材的流通成本和營(yíng)銷成本,進(jìn)而降低終端銷售價(jià)格,企業(yè)并不會(huì)因此減少生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制成本。其實(shí),常用藥品、耗材的生產(chǎn)成本占終端銷售價(jià)格的比重并不高,營(yíng)銷和流通成本的降低才是集采降價(jià)的主要原因。如今,耗材集采品種全面擴(kuò)圍,尤其在價(jià)格較高的部分高值耗材領(lǐng)域,集采充分?jǐn)D出了虛高的價(jià)格水分。

??? 北京大學(xué)公共政策研究中心副主任江濱表示,此次集采體現(xiàn)了國家對(duì)醫(yī)用耗材保供的決心,也體現(xiàn)了對(duì)臨床原有習(xí)慣的尊重。集采使市場(chǎng)產(chǎn)品升級(jí)加快,患者則能以更低價(jià)格選擇更好的產(chǎn)品。從目前來看,集采不會(huì)攪動(dòng)原有市場(chǎng)格局,外企原本市場(chǎng)份額較大,集采后市場(chǎng)占有率應(yīng)能維持或增加。

公平競(jìng)爭(zhēng),同臺(tái)競(jìng)技,營(yíng)造“支持真創(chuàng)新”氛圍

??? 關(guān)于“集采導(dǎo)致企業(yè)‘不賺錢’了,影響了企業(yè)研發(fā)積極性”的言論由來已久,每次集采開標(biāo)前后都會(huì)有一波輿論發(fā)酵,似乎成了既定動(dòng)作。最近,關(guān)于第十批藥品集采阿司匹林三分錢中選的信息充斥網(wǎng)絡(luò),不乏帶節(jié)奏的言論,比如“3分錢一片的阿司匹林你敢吃嗎?”“原研企業(yè)不玩了”等等。

??? 幸運(yùn)的是,筆者全程參與了第五批高值醫(yī)用耗材集采開標(biāo)的全過程,在座談會(huì)上,國家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格與招標(biāo)采購司司長(zhǎng)丁一磊也就三分錢的阿司匹林做了一個(gè)回應(yīng):“重大的改革或者事件本身就容易引起輿論,作為政府部門,需要承擔(dān)這樣的負(fù)面情緒,也需要用更加公開透明的流程來化解這一情緒,展現(xiàn)出中國市場(chǎng)的開放度。” 在第五批高值耗材集采現(xiàn)場(chǎng),也確實(shí)讓筆者親身感受到了內(nèi)外資企業(yè)同臺(tái)競(jìng)技、公平競(jìng)爭(zhēng)的氛圍,現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià)、即時(shí)統(tǒng)計(jì)、公布中選結(jié)果等全部公開透明化,而且集采能否中標(biāo)首要考慮的是產(chǎn)品質(zhì)量和性價(jià)比,最終花落誰家完全是各憑本事,國產(chǎn)企業(yè)并非一定能中標(biāo),外資企業(yè)也并非對(duì)集采避之不及。比如,此次人工耳蝸中標(biāo)企業(yè)既包括奧地利美迪樂醫(yī)療電子儀器公司、美國領(lǐng)先仿生有限公司等外資企業(yè),也包括上海力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司、浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司等內(nèi)資企業(yè),外周血管支架類耗材的18家企業(yè)中選企業(yè)同樣覆蓋國內(nèi)外企業(yè)。

??? 其實(shí),對(duì)相關(guān)類似問題的回應(yīng)已不止一次,早在國家醫(yī)保局舉行的2024年上半年例行新聞發(fā)布會(huì)上就對(duì)“集采是否影響了創(chuàng)新”做了回答。會(huì)上,丁一磊表示,在缺乏公平競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境中,高價(jià)格不一定帶來真創(chuàng)新,隨著集采的持續(xù)推進(jìn),很多企業(yè)也意識(shí)到以往注重營(yíng)銷的“老辦法”不靈了,需要真正憑創(chuàng)新、質(zhì)量和效率立足市場(chǎng)。

??? 在本次耗材集采會(huì)上,有不少商(協(xié))會(huì)的代表到場(chǎng),針對(duì)這個(gè)問題,筆者也做了專訪來探討。中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)技術(shù)法規(guī)部主任盧大偉向“中國醫(yī)療保險(xiǎn)”坦言:“國家集采的品種技術(shù)相對(duì)成熟,以量換價(jià),有力支撐了我國的醫(yī)療保障水平,中選企業(yè)對(duì)醫(yī)保部門做出了質(zhì)量承諾,降價(jià)不降質(zhì),相信產(chǎn)品質(zhì)量會(huì)有保障。另外,從創(chuàng)新角度看,企業(yè)將研發(fā)精力和重心從集采產(chǎn)品轉(zhuǎn)移到新的創(chuàng)新產(chǎn)品和技術(shù)的開發(fā)中,也說明集采政策在促進(jìn)創(chuàng)新方面同樣發(fā)揮著重要作用?!?

??? 同時(shí),筆者也了解到,我國企業(yè)對(duì)于人工耳蝸的生產(chǎn)技術(shù)也掌握的較為充分,此次集采也有兩家國產(chǎn)企業(yè)力聲特、諾爾康獲得了中選資格,價(jià)格分別降至44800元、50345元,預(yù)計(jì)2025年3月3日(全國愛耳日)前后落地人工耳蝸中選結(jié)果,可以預(yù)見將大幅降低了患者負(fù)擔(dān)。

多方參與,聆聽各界聲音,強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督

??? 2024年4月,國家醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布《國家醫(yī)保局辦公室關(guān)于征集2024年度醫(yī)藥集中采購義務(wù)監(jiān)督員的公告》(以下簡(jiǎn)稱《公告》),面向社會(huì)征集2024年度醫(yī)藥集中采購義務(wù)監(jiān)督員。作為首批義務(wù)監(jiān)督員,山東菏澤牡丹區(qū)高莊鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院紀(jì)檢監(jiān)察員吳錦講自己已經(jīng)第三次到集采開標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)履行監(jiān)督責(zé)任,“集采流程設(shè)計(jì)的非常合理、公開、公平、公正,留下的印象太深刻了”吳錦在接受“中國醫(yī)療保險(xiǎn)”采訪中坦言道。

??? 據(jù)吳錦描述,作為一名基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作者,在成為集采義務(wù)監(jiān)督員后,確實(shí)收到過一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)向自己反饋集采品種落地過程中遇到的一些問題,比如,有的醫(yī)院反饋由于資金出現(xiàn)問題無法及時(shí)向配送企業(yè)回款影響到了集采品種的配送和使用,而自己作為一個(gè)“橋梁性”角色,迅速向當(dāng)?shù)蒯t(yī)保部門反饋情況,對(duì)該問題積極協(xié)調(diào),最終保障群眾的正常用藥。

??? 與吳錦一樣,同作為此次義務(wù)監(jiān)督員的白庚亮講到“作為南京中醫(yī)藥大學(xué)的一名教師,在教室的小講堂和社會(huì)的大講堂上,結(jié)合自己多次參與集采開標(biāo)的經(jīng)歷和感受,分享給學(xué)生和社會(huì)公眾,可以更好讓學(xué)生以及更廣泛的人群正確看待并加深對(duì)集采這項(xiàng)政策的理解,避免被網(wǎng)上輿論裹挾?!笨梢钥闯觯x務(wù)監(jiān)督員們沒有將自己的監(jiān)督責(zé)任僅停留在集采現(xiàn)場(chǎng),而是代入到了自己的日常工作中,強(qiáng)化了社會(huì)監(jiān)督和宣傳的作用。

??? 在此次集采申報(bào)信息公開會(huì)上,除了5名義務(wù)監(jiān)督員在首排全程參與外,還有數(shù)名商(協(xié))會(huì)代表、兩會(huì)代表委員、國際組織代表共同見證、監(jiān)督集采開標(biāo)的全過程,可以說我國集采越來越做到了開放和透明。

??? 筆者也想在此說明,國家推行藥品集采政策,其根本出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)是為了廣大人民群眾的切身利益,我們必須堅(jiān)決反對(duì)那些對(duì)集采政策的錯(cuò)誤認(rèn)知和惡意詆毀,以客觀、理性、全面的態(tài)度看待集采政策。



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