各有關(guān)單位:?
??? 為加強藥品再注冊管理,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品管理法實施條例》《藥品注冊管理辦法》《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報程序和申報資料要求的通告》(2024年第38號)等有關(guān)規(guī)定,省局研究制定了《河北省藥品再注冊申報指南(2025年版)》,現(xiàn)予發(fā)布,自2025年1月1日起執(zhí)行。相關(guān)事項國家藥品監(jiān)督管理局出臺新規(guī)定的,從其規(guī)定。
??? 特此通知。
河北省藥品監(jiān)督管理局
2024年12月31日