貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司報(bào)告:公司內(nèi)部檢測(cè)發(fā)現(xiàn)涉及產(chǎn)品的聚氯乙烯膜可能有空隙，影響無(wú)菌屏障系統(tǒng)。公司決定召回相關(guān)產(chǎn)品，向用戶(hù)發(fā)出通知，凍結(jié)庫(kù)存產(chǎn)品，回收客戶(hù)未使用產(chǎn)品。本次召回級(jí)別II級(jí)，涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表