強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司報(bào)告:公司特定批號(hào)產(chǎn)品中文標(biāo)簽上的生產(chǎn)日期和產(chǎn)品失效日期不符合原廠程序文件要求,中文標(biāo)簽上的注冊(cè)證號(hào)與批準(zhǔn)的注冊(cè)證號(hào)也不一致,不符合中國(guó)法規(guī)。公司主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品。召回級(jí)別為III級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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