??? 今年6月,省藥監(jiān)局建立了“重點企業(yè)”“重點品種”“重點項目”專班服務(wù)機(jī)制,對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實施“一企一策一專班”精準(zhǔn)幫扶指導(dǎo),充分發(fā)揮藥品監(jiān)管政策優(yōu)勢,集中優(yōu)勢監(jiān)管力量推動解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展難題,形成了促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展的工作合力。目前,首批專班服務(wù)機(jī)制已確定省內(nèi)43戶醫(yī)藥企業(yè)為幫扶對象,先后在新產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)、新工藝優(yōu)化、新廠區(qū)合規(guī)性設(shè)計等多個方面幫助解決具體問題34件,推動了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快轉(zhuǎn)型升級。
??? 12月23日,省藥監(jiān)局黨組書記、局長孫繼民同志到專班服務(wù)企業(yè)長春賽諾海思生物醫(yī)用材料有限公司調(diào)研,聽取專班服務(wù)工作開展情況,全面了解企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)進(jìn)展以及近期新產(chǎn)品注冊申報計劃,勉勵企業(yè)研發(fā)團(tuán)隊牢固樹立新發(fā)展理念,積極適應(yīng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢需要,加大創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)力度,更好地滿足人民群眾就醫(yī)用藥用械需求,提升我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力。同時要求省藥監(jiān)局有關(guān)部門要進(jìn)一步加大改革力度,特別是深化藥械審評審批制度改革,解決制約創(chuàng)新藥械上市應(yīng)用的“難點”“堵點”“痛點”問題,積極培育醫(yī)藥領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力。
??? 調(diào)研期間,孫繼民同志在蓮花山院士科研產(chǎn)業(yè)園內(nèi)與陳學(xué)思院士就加快醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用深入交換了意見。孫繼民介紹,省藥監(jiān)局正在制定以深化改革推動高質(zhì)量發(fā)展的行動方案,把進(jìn)一步健全支持創(chuàng)新的體制機(jī)制作為重要改革任務(wù),持續(xù)改進(jìn)審評審批方式,優(yōu)化審評審批流程,壓縮審評審批時限,讓全省醫(yī)藥企業(yè)充分享受改革紅利,打造創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的良好環(huán)境。針對陳學(xué)思院士最新的科研成果向醫(yī)療器械領(lǐng)域轉(zhuǎn)化應(yīng)用的情況,孫繼民要求省藥監(jiān)局有關(guān)部門要全面建設(shè)好國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械創(chuàng)新吉林服務(wù)站,利用好國家藥監(jiān)局支持東北全面振興的政策機(jī)制,對臨床急需和應(yīng)用前景廣泛的科研成果轉(zhuǎn)化項目提前介入、研審聯(lián)動,建立醫(yī)療器械審評、注冊、檢驗、審批“一站式”服務(wù)平臺,推動更多高端醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市,打造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新賽道。