10月4日，記者從泰安市食藥部門了解到，自全市開展醫(yī)療器械產(chǎn)品專項整治以來，截至目前，全市共出動執(zhí)法人員800余人次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位392家，下達(dá)責(zé)令整改通知書29份，查辦醫(yī)療器械違法案件16起。
據(jù)了解，今年以來，按照《關(guān)于山東省醫(yī)療器械專項整治2016行動方案的通知》要求，泰安市食藥部門先后開展了注射用透明質(zhì)酸鈉、殼聚糖類產(chǎn)品、裝飾性彩色隱形眼鏡、定制式義齒等四類醫(yī)療器械產(chǎn)品專項整治，凈化了全市醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，對市場進(jìn)行了整治和規(guī)范。
截至目前，全市共出動執(zhí)法人員800余人次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位392家，其中義齒生產(chǎn)企業(yè)3家、使用單位264家，隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)97家、透明質(zhì)酸鈉和殼聚糖類產(chǎn)品使用單位28家。
發(fā)現(xiàn)的主要問題有進(jìn)銷貨記錄不全、人員培訓(xùn)不到位等，共下達(dá)責(zé)令整改通知書29份，查辦醫(yī)療器械違法案件16起，對未建立進(jìn)貨查驗記錄的13家單位給予了警告及當(dāng)場處罰，同時對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量開展了監(jiān)督抽驗。對于整治中存在問題的單位，相關(guān)部門已經(jīng)進(jìn)行了處理。
為進(jìn)一步凈化市場環(huán)境，今后，食藥部門仍將繼續(xù)加大專項檢查力度，選取不良事件出現(xiàn)較多、公眾關(guān)注度較高、產(chǎn)品質(zhì)量抽驗和在評價中發(fā)現(xiàn)問題較多的醫(yī)療器械進(jìn)行重點監(jiān)管，排查質(zhì)量風(fēng)險和安全隱患，打擊違法違規(guī)行為，使全市人民能用上放心的醫(yī)療器械。