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序號
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受理號
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品種名稱
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申請人
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備注
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1
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進(jìn) 13-1232
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基臺及配件
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佰石德(上海)醫(yī)療器械有限公司
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2
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進(jìn) 13-4564
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內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)
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九江吉美醫(yī)療器械有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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3
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進(jìn) 13-4657
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電動馬達(dá)
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北京彼岸醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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4
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進(jìn) 13-5004
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數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)
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北京世紀(jì)數(shù)影醫(yī)療設(shè)備有限公司
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5
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進(jìn) 13-5923
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一次性使用精密輸液器 帶針
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美國昊朗國際公司佛山代表處
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6
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進(jìn) 13-6036
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高頻手術(shù)系統(tǒng)及附件
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西賽爾(北京)科技發(fā)展有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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7
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進(jìn) 14-0090
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臺式蒸汽滅菌器
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北京圣曼醫(yī)療器材技術(shù)有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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8
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進(jìn) 14-0091
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臺式蒸汽滅菌器
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北京圣曼醫(yī)療器材技術(shù)有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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9
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進(jìn) 14-0092
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臺式蒸汽滅菌器
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北京圣曼醫(yī)療器材技術(shù)有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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10
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進(jìn) 14-0328
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數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
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飛利浦(中國)投資有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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11
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進(jìn) 14-0329
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數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
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飛利浦(中國)投資有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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12
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進(jìn) 14-0449
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軟性親水接觸鏡
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北京馳明遠(yuǎn)達(dá)商貿(mào)有限責(zé)任公司
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13
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進(jìn) 14-0620
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數(shù)碼咽喉觀察鏡
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日本尼德克株式會社北京代表處
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14
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進(jìn) 14-0647
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電動手術(shù)臺
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邁迪思創(chuàng)(北京)科技發(fā)展有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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15
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進(jìn) 14-0676
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帶縫線可吸收錨釘
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強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
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16
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進(jìn) 14-0679
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無創(chuàng)血液分析儀
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布達(dá)佩斯喜開路(北京)醫(yī)療器械有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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17
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進(jìn) 14-1055
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血管內(nèi)封閉導(dǎo)管
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北京醫(yī)捷通科技有限公司
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18
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進(jìn) 14-1141
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負(fù)壓創(chuàng)傷治療儀
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安時利(廣州)醫(yī)療技術(shù)有限公司
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19
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進(jìn) 14-1142
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負(fù)壓創(chuàng)傷治療儀
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安時利(廣州)醫(yī)療技術(shù)有限公司
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20
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進(jìn) 14-1245
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一次性使用無菌醫(yī)用激光光纖
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捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司
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21
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進(jìn) 14-1313
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樹脂水門汀
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明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國際貿(mào)易有限公司
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22
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進(jìn) 14-1331
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牙科種植體
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北京索雷爾科技發(fā)展有限公司
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23
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進(jìn) 14-1368
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光固化機
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北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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24
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進(jìn) 14-1440
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膠體滲透壓測定儀
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廣州市健森醫(yī)藥有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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25
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進(jìn) 14-1608
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牙科X射線機
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北京國康東勝醫(yī)療科技有限公司
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26
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進(jìn) 14-1649
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種植體及附件
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北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司
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27
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進(jìn) 14-1704
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電池供電骨組織手術(shù)設(shè)備
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史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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28
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進(jìn) 14-1725
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宮頸癌篩查系統(tǒng)
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北京四維祥泰科技有限公司
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29
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進(jìn) 14-1771
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一次性使用雙腔血液透析導(dǎo)管包
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泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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30
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進(jìn) 14-1851
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牙科綜合治療臺
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北京普蘭丹特科技有限責(zé)任公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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31
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進(jìn) 14-1924
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一次性使用貯血器系統(tǒng)(帶過濾器)
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唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材(上海)國際貿(mào)易有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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32
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進(jìn) 14-2011
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生理參數(shù)處理軟件
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偉倫醫(yī)療設(shè)備(蘇州)有限公司
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33
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進(jìn) 14-2097
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人工椎體
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美敦力(上海)管理有限公司
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34
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進(jìn) 14-2417
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基臺及附件
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北京索雷爾科技發(fā)展有限公司
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35
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進(jìn) 14-2436
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輸注信息采集系統(tǒng)
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青島宇日成國際貿(mào)易有限公司
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36
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進(jìn) 14-2456
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牙科綜合治療臺
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昆霖科技(深圳)有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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37
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進(jìn) 14-2551
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抽吸導(dǎo)管
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美敦力(上海)管理有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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38
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進(jìn) 14-2568
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牙科植體系統(tǒng)
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上海久順企業(yè)管理技術(shù)服務(wù)有限公司
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39
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進(jìn) 14-2695
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對吻球囊適配器
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貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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40
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進(jìn) 14-2715.1
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數(shù)碼皮膚鏡
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北京紐創(chuàng)科技有限公司
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41
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進(jìn) 14-2715.2
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數(shù)碼口腔鏡
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北京紐創(chuàng)科技有限公司
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42
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進(jìn) 14-2715.3
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數(shù)碼眼表檢查鏡
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北京紐創(chuàng)科技有限公司
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43
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進(jìn) 14-2776
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裂隙燈
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卡爾蔡司(上海)管理有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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44
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進(jìn) 14-2849
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壓力延長管
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貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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45
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進(jìn) 14-2963
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X射線影像增強器系統(tǒng)
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東芝電子元器件材料貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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46
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進(jìn) 14-2967
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X射線影像增強器系統(tǒng)
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東芝電子元器件材料貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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47
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進(jìn) 14-3096
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種植體附件
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皆美(上海)醫(yī)療器械有限公司
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48
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進(jìn) 14-3140
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根管沖洗動力裝置
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北京金康馳醫(yī)藥投資有限公司
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49
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進(jìn) 14-3168
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電池供電骨組織手術(shù)設(shè)備
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史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
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50
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進(jìn) 14-3220
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X射線影像增強器系統(tǒng)
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東芝電子元器件材料貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
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51
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進(jìn) 14-3237
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X射線影像增強器系統(tǒng)
|
東芝電子元器件材料貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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52
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進(jìn) 14-3239
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紫外線治療系統(tǒng)
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重慶七彩半島激光技術(shù)有限公司
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53
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進(jìn) 14-3257
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數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)
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加拿大怡美代科有限公司北京代表處
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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54
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進(jìn) 14-3262.1
|
數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)
|
加拿大怡美代科有限公司北京代表處
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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55
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進(jìn) 14-3262.2
|
數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)
|
加拿大怡美代科有限公司北京代表處
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
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56
|
進(jìn) 14-3265
|
數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)
|
加拿大怡美代科有限公司北京代表處
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57
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進(jìn) 14-3395
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心電圖分析儀
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北京明成森木醫(yī)療器械有限公司
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58
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進(jìn) 14-3443
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醫(yī)院電動床
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史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
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59
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進(jìn) 14-3477
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人工牙種植體
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北京永軒科技有限公司
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60
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進(jìn) 14-3587
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軟性親水接觸鏡
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海昌隱形眼鏡有限公司
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61
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進(jìn) 14-3642
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電動骨組織加工裝置
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史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
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62
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進(jìn) 14-3813
|
雙向引導(dǎo)鞘管
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強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
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63
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進(jìn) 14-3849
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手術(shù)臺系統(tǒng)
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邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司
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64
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進(jìn) 14-3933
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醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源
|
廣州市奧咨達(dá)醫(yī)療器械科技有限公司
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65
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進(jìn) 14-3960
|
黃疸治療儀
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啟通醫(yī)藥技術(shù)咨詢(上海)有限公司
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66
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進(jìn) 14-4008
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內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
|
北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司
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67
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進(jìn) 14-4244
|
器官保存液
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北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司
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68
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進(jìn) 14-4266
|
全自動生化免疫分析儀
|
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
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69
|
進(jìn) 14-4329
|
全自動干式生化分析儀
|
希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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70
|
進(jìn) 14-4434
|
數(shù)字化X射線成像系統(tǒng)
|
愛克發(fā)醫(yī)療系統(tǒng)設(shè)備(上海)有限公司
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71
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進(jìn) 14-4489
|
加溫毯
|
史密斯醫(yī)療器械(北京)有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
72
|
進(jìn) 14-4523
|
光固化機
|
康特威爾登特齒科貿(mào)易(北京)有限公司
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73
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進(jìn) 14-4544
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牙科用數(shù)字印模儀
|
北京普蘭丹特科技有限責(zé)任公司
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|
74
|
進(jìn) 14-4563
|
軟性親水接觸鏡
|
海昌隱形眼鏡有限公司
|
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75
|
進(jìn) 14-4577
|
黃疸治療儀
|
啟通醫(yī)藥技術(shù)咨詢(上海)有限公司
|
|
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76
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進(jìn) 14-4596.1
|
人工晶狀體
|
卡爾蔡司(上海)管理有限公司北京分公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
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77
|
進(jìn) 14-4596.2
|
人工晶狀體
|
卡爾蔡司(上海)管理有限公司北京分公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
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78
|
進(jìn) 14-4702
|
連續(xù)硬膜外麻醉套件
|
成都尚古醫(yī)療器械有限公司
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79
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進(jìn) 14-4712
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電導(dǎo)測量儀
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北京東華原醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司
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80
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進(jìn) 14-4720
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帶有推送系統(tǒng)的支架(氣管支氣管支架和膽道支架)
|
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
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81
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進(jìn) 14-4820
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口腔數(shù)字化成像系統(tǒng)
|
西諾德牙科設(shè)備(佛山)有限公司
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82
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進(jìn) 14-4909
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數(shù)字化移動式攝影X射線機
|
北京賽德科醫(yī)療設(shè)備有限公司
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83
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進(jìn) 14-4910
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數(shù)字化移動式攝影X射線機
|
北京賽德科醫(yī)療設(shè)備有限公司
|
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84
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進(jìn) 14-4940
|
醫(yī)用霧化器
|
上海信邦電子有限公司
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85
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進(jìn) 14-4959
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數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
|
西門子(中國)有限公司
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86
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進(jìn) 14-5021
|
根管預(yù)備設(shè)備
|
北京鼎元勝信息咨詢有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
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87
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進(jìn) 14-5026
|
軟性親水接觸鏡
|
蘇州雙皓商貿(mào)有限公司
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88
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進(jìn) 14-5034
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軟性親水接觸鏡
|
上海鼎亞生物科技有限公司
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89
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進(jìn) 14-5048
|
LED冷光源
|
LEMKE(北京)貿(mào)易有限公司
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90
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進(jìn) 14-5053
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電動液壓手術(shù)臺
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明基三豐醫(yī)療器材(上海)有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
91
|
進(jìn) 14-5054
|
全電動油壓多功能手術(shù)臺
|
明基三豐醫(yī)療器材(上海)有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
92
|
進(jìn) 14-5055
|
電動液壓手術(shù)臺
|
明基三豐醫(yī)療器材(上海)有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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93
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進(jìn) 14-5057
|
電動手術(shù)臺
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明基三豐醫(yī)療器材(上海)有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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94
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進(jìn) 14-5058
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電動液壓手術(shù)臺
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明基三豐醫(yī)療器材(上海)有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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95
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進(jìn) 14-5060
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手動液壓式通用手術(shù)臺
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明基三豐醫(yī)療器材(上海)有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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96
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進(jìn) 14-5069
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全電動油壓多功能手術(shù)臺
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明基三豐醫(yī)療器材(上海)有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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97
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進(jìn) 14-5141
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呼吸機
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飛利浦(中國)投資有限公司
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進(jìn) 14-5276
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順行灌注插管
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美敦力(上海)管理有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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99
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進(jìn) 14-5402
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軟性親水接觸鏡
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北京金英明隱形眼鏡有限公司
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100
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進(jìn) 14-5403
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軟性親水接觸鏡
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北京金英明隱形眼鏡有限公司
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101
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進(jìn) 14-5410
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軟性親水接觸鏡
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北京金英明隱形眼鏡有限公司
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102
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進(jìn) 14-5426
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超聲診斷儀
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三星(中國)投資有限公司
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進(jìn) 14-5568
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醫(yī)用電動病床
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嘉禧偉業(yè)科技(北京)有限公司
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進(jìn) 14-5599
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彩色超聲診斷儀
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通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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105
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進(jìn) 14-5652
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根管手機
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西諾德牙科設(shè)備商貿(mào)(上海)有限公司
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106
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進(jìn) 14-5656
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種植手機
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西諾德牙科設(shè)備商貿(mào)(上海)有限公司
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進(jìn) 14-5715
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外周神經(jīng)叢刺激器
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貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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進(jìn) 14-5763
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合成樹脂牙
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醫(yī)馨寧(上海)醫(yī)療器械有限公司
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109
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進(jìn) 14-5788
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內(nèi)窺鏡圖像顯示系統(tǒng)
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卡爾史托斯內(nèi)窺鏡(上海)有限公司北京分公司
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進(jìn) 14-5886
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外周血管系統(tǒng)
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北京金協(xié)信商貿(mào)有限責(zé)任公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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111
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進(jìn) 14-6080
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氣動噴砂潔牙手機
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北京永軒科技有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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進(jìn) 14-6115
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內(nèi)窺鏡光源裝置
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富士膠片(中國)投資有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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進(jìn) 14-6174
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前庭功能檢查系統(tǒng)
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奧迪康國際貿(mào)易(上海)有限公司
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進(jìn) 14-6214
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人工晶狀體
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愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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進(jìn) 14-6218
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纖維膽道內(nèi)窺鏡
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奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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進(jìn) 14-6316
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牙科直手機
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上海弩速克國際貿(mào)易有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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進(jìn) 14-6383
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補片
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強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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進(jìn) 14-6664
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高速氣渦輪手機
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西諾德牙科設(shè)備(佛山)有限公司
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進(jìn) 14-7049
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正畸絲
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注冊人：3M Unitek Corporation
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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進(jìn) 15-0166
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乳頭括約肌切開刀
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威爾遜-庫克醫(yī)學(xué)公司，Wilson-Cook Medical Incorporated
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