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醫(yī)療器械注冊(cè)專員 5-6千/月/月

南京匯通醫(yī)療技術(shù)有限公司

南京

本科
04-12 發(fā)布

職位信息

職位名稱：醫(yī)療器械注冊(cè)專員

類別名稱：

職位描述：

職位描述：1、本科以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)或生物學(xué)相關(guān)專業(yè)；2、語言要求；英語cet6以上，熟練掌握聽、說、讀、寫；3、一年以上醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)；4、較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力及抗壓能力。職位描述：1、負(fù)責(zé)境內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)及與外方的溝通和相關(guān)資料的翻譯；2、根據(jù)中國法規(guī)要求，起草注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；3、負(fù)責(zé)境內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審評(píng)過程的日常跟蹤及與藥監(jiān)局相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)；4、協(xié)助建立產(chǎn)品注冊(cè)的工作系統(tǒng)和程序以確保項(xiàng)目在規(guī)定時(shí)間內(nèi)及時(shí)完成；5、及時(shí)匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺(tái)的各項(xiàng)法規(guī)、文件、技術(shù)資料；6、協(xié)助完成境內(nèi)外醫(yī)療器械的立項(xiàng)調(diào)研、評(píng)估工作。

任職要求：

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