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醫(yī)療器械注冊申報(bào)專員 4.5-6千/月/月

江蘇卓爾醫(yī)療器械有限公司

南通

03-27 發(fā)布

職位信息

職位名稱：醫(yī)療器械注冊申報(bào)專員

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責(zé)：1.組織完成我司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊，確保及時(shí)取得注冊證； 2.組織開展醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目； 3.與藥監(jiān)局和檢測機(jī)構(gòu)的溝通，檢測，注冊進(jìn)度的跟進(jìn)，解決審評過程中出現(xiàn)的問題； 4.建立質(zhì)量體系，組織質(zhì)量管理體系方面的體系考核，組織資料整理、文件起草、編制等工作； 5. 了解市場和產(chǎn)品動(dòng)向，負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品的調(diào)研、技術(shù)與知識的更新和反饋。任職要求：1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先； 2.一年以上二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報(bào)經(jīng)驗(yàn)； 3.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的申報(bào)流程，產(chǎn)品注冊相關(guān)法律法規(guī)，熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)章。 4.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程及產(chǎn)品注冊資料的編寫與申報(bào) 。

任職要求：

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