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FDA注冊(cè)工程師 0.7-1萬/月/月

杭州坦帕醫(yī)療科技有限公司

杭州

03-21 發(fā)布

職位信息

職位名稱： FDA注冊(cè)工程師

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)FDA產(chǎn)品的注冊(cè)認(rèn)證，包括策劃、主導(dǎo)和執(zhí)行；2、編制FDA產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證計(jì)劃，并按照工作計(jì)劃落實(shí)推進(jìn)；2、負(fù)責(zé)FDA醫(yī)療器械法律、法規(guī)在公司內(nèi)部的貫徹和培訓(xùn)并編寫相關(guān)課件；3、負(fù)責(zé)對(duì)FDA法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的更新；4、做好FDA相關(guān)工作在公司內(nèi)部及公司外聯(lián)的溝通、協(xié)調(diào)，最終確保工作的達(dá)成；5、做好部門、公司交代的其他工作；任職要求：1、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械、理工科相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷2、具有2年以上（含2年）從事醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)3、熟悉醫(yī)療器械FDA注冊(cè)報(bào)批的認(rèn)證流程及要求，可熟練操作相關(guān)業(yè)務(wù)4、英語CET-6，優(yōu)秀的閱讀能力；扎實(shí)的寫作基礎(chǔ)，能編寫專業(yè)技術(shù)報(bào)告5、有較強(qiáng)的溝通能力、組織能力及解決問題的能力，誠(chéng)信、敬業(yè)及良好的團(tuán)隊(duì)合作精神；

任職要求：

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