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質(zhì)量部經(jīng)理 2-3萬/月/月

海杰亞（北京）醫(yī)療器械有限公司

北京

本科
03-13 發(fā)布

職位信息

職位名稱：質(zhì)量部經(jīng)理

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責(zé)：1、熟知CFDA醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、及ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)要求；2、行使藥監(jiān)局要求的管理者代表的全部職責(zé)，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)行及改進(jìn)；3、熟悉有源產(chǎn)品及無菌介入耗材的工藝流程及質(zhì)量控制點(diǎn)；4、了解與公司產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)質(zhì)量檢驗文件和最終產(chǎn)品檢驗報告；5、掌握原輔材料的驗證方法、過程檢驗方法及產(chǎn)品檢驗方法，負(fù)責(zé)督導(dǎo)完成日常的產(chǎn)品檢驗；6、負(fù)責(zé)決策不合格品的處置原則，批準(zhǔn)產(chǎn)品的放行；7、對質(zhì)量部門人員進(jìn)行公平、公正的考核，不斷提高員工素質(zhì)。任職資格：1、本科以上學(xué)歷，能配合總經(jīng)理實現(xiàn)經(jīng)營意圖；2、具有一定的分析、統(tǒng)籌能力；3、具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力；4、具有有源和無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理經(jīng)驗，受過相關(guān)的職業(yè)培訓(xùn)，取得ISO9000+ YY0287內(nèi)審員證書；5、身體健康，無傳染性疾病。

任職要求：

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