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質(zhì)量負責人 4.5-6千/月/月

陜西醫(yī)藥控股集團派昂醫(yī)療器械有限公司

西安

  • 工作年限
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期03-10 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 質(zhì)量負責人

類別名稱:

職位描述:
職位描述:任職要求: 第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應當具備醫(yī)療器械相關專業(yè)(相關專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等專業(yè),下同)大專以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱,同時應當具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。崗位職責:1組織制訂質(zhì)量管理制度,指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進;2負責收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定,實施動態(tài)管理;3督促相關部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范;4負責對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核;5負責不合格醫(yī)療器械的確認,對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督;6負責醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;7組織驗證、校準相關設施設備;8組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告;9負責醫(yī)療器械召回的管理;10組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;11組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓;12其他應當由質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員履行的職責。
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