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醫(yī)療器械注冊(cè)員 3-5千/月/月

西爾歐（中國(guó)）醫(yī)療設(shè)備有限公司

廊坊

大專
03-06 發(fā)布

職位信息

職位名稱：醫(yī)療器械注冊(cè)員

類別名稱：

職位描述：

職位描述：1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的起草、樣品的送檢與注冊(cè)，相關(guān)材料的整合及遞交；2、負(fù)責(zé)跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品送檢及注冊(cè)中所需要的各項(xiàng)工作；3、負(fù)責(zé)在相關(guān)的醫(yī)療領(lǐng)域，為公司提供及時(shí)有效的注冊(cè)事務(wù)支持和相關(guān)信息；4、能夠在注冊(cè)過(guò)程中與客戶及政府部門進(jìn)行良好的溝通與協(xié)調(diào)，解決評(píng)審、審批過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，保障信息暢通，使注冊(cè)業(yè)務(wù)順利開展；5、公司及部門安排的其他相關(guān)工作。任職要求：1、大專及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)；2、熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)、流程及醫(yī)療器械分類，熟悉醫(yī)療器械、注冊(cè)管理辦法；3、熟悉醫(yī)療器械GMP、CFDA注冊(cè)等，能夠獨(dú)立完成醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)工作；4、熟練進(jìn)行英語(yǔ)的聽、說(shuō)、讀、寫，對(duì)于各類注冊(cè)文件能夠熟練翻譯；5、具有較強(qiáng)的溝通和協(xié)調(diào)能力。

任職要求：

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