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QA專員/QA工程師/醫(yī)療器械QA 3.5-5千/月/月

帝麥克斯（蘇州）醫(yī)療科技有限公司

蘇州

03-02 發(fā)布

職位信息

職位名稱： QA專員/QA工程師/醫(yī)療器械QA

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責(zé)：1、質(zhì)量體系文件的管理2、協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人進行質(zhì)量管理體系的策劃、運行、維護、監(jiān)控和持續(xù)改進，確保產(chǎn)品符合醫(yī)療器械GMP的要求；3、協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人進行內(nèi)審及第三方審核工作；4、負責(zé)生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)督，包含生產(chǎn)車間過程監(jiān)控，生產(chǎn)記錄的發(fā)放與回收、批記錄審核等；5、負責(zé)監(jiān)督物料的接收、發(fā)放以及倉庫的日常巡檢工作；6、負責(zé)中間品、成品、驗證過程中的取樣，及物料的留樣管理工作；7、協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人進行在線質(zhì)量異常的處理與調(diào)查；8、協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人組織開展質(zhì)量管理相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)；9、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。任職要求：1、數(shù)控技術(shù)、機電一體化、自動化等相關(guān)機械專業(yè)本科學(xué)歷，1-2年相關(guān)工作經(jīng)驗；2、熟悉IS013485、醫(yī)療器械GMP及相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理流程，熟悉體系考核及認證工作流程及程序；3、具有一定的驗證經(jīng)驗，含廠房公用系統(tǒng)、設(shè)備確認，工藝驗證和清潔驗證等；4、從事過醫(yī)療器械質(zhì)量相關(guān)方面工作，有有源器械經(jīng)驗、熟悉GB9706.X系列尤佳；5、具有較好的溝通協(xié)調(diào)和組織能力。

任職要求：

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