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醫(yī)療器械注冊&質(zhì)量體系專員 4.5-6千/月/月

北京龍馬負(fù)圖科技有限公司

北京

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求大專
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期03-01 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 醫(yī)療器械注冊&質(zhì)量體系專員

類別名稱：

職位描述：
職位描述：1、協(xié)助技術(shù)經(jīng)理完成產(chǎn)品注冊工作，如資料編寫、收集、整理、申報(bào)、跟進(jìn)等工作；2、ISO13485質(zhì)量管理體系（類似ISO9001）建立、實(shí)施、改進(jìn)、完善；3、質(zhì)量管理體系文件、制度的編制、宣貫及管控；4、體系流程的監(jiān)控及審計(jì)，發(fā)現(xiàn)問題引導(dǎo)各部門解決；5、協(xié)助部門經(jīng)理組織及協(xié)調(diào)公司全體人員內(nèi)審、管評及外審現(xiàn)場工作安排、調(diào)度等事項(xiàng)；6、定期了解醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)信息，更新公司法規(guī)文件，及時向部門經(jīng)理反饋問題、提出建議；7、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品涉及到的相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)；8、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)。
任職要求：
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