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注冊(cè)經(jīng)理 1-1.5萬(wàn)/月/月

上海朗邁醫(yī)療器械科技有限公司

上海

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期03-01 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求
職位信息

職位名稱: 注冊(cè)經(jīng)理

類別名稱:

職位描述:
職位描述:崗位職責(zé):1、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè),包括制訂注冊(cè)計(jì)劃、撰寫注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及申報(bào)資料、資料的提交、樣品檢驗(yàn)、評(píng)審及審批的跟進(jìn)、取得上市批件;2、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的協(xié)調(diào)、實(shí)施和管理;3、 負(fù)責(zé)與客戶的溝通,與審評(píng)中心及檢測(cè)中心的咨詢與溝通。與檢驗(yàn)、測(cè)試、認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持密切聯(lián)系,建立良好關(guān)系,開展相關(guān)工作,確保產(chǎn)品的注冊(cè)檢驗(yàn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的順利進(jìn)行;任職要求:1、 醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷;2、 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)政策;3、 5年以上醫(yī)藥或醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn);4、 有骨科、介入等產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
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