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醫(yī)療器械注冊(cè)工程師 0.6-1.2萬/月/月

深圳市桑谷醫(yī)療機(jī)器人有限公司

深圳

本科
02-24 發(fā)布

職位信息

職位名稱：醫(yī)療器械注冊(cè)工程師

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責(zé)：1、按照醫(yī)療器械法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品（醫(yī)療器械）的注冊(cè)工作，包括：產(chǎn)品注冊(cè)資料起草，產(chǎn)品檢測(cè)跟進(jìn)，注冊(cè)檢驗(yàn)和臨床試驗(yàn)等；2、與相關(guān)部門聯(lián)系溝通，確保注冊(cè)資料申請(qǐng)的報(bào)送、審評(píng)和審批順利進(jìn)行；實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程，確保按時(shí)獲得產(chǎn)品注冊(cè)證；3、了解（研究）新產(chǎn)品開發(fā)、注冊(cè)或認(rèn)證相關(guān)的法律法規(guī)和產(chǎn)品技術(shù)資料，為新產(chǎn)品開發(fā)、注冊(cè)或認(rèn)證提供意見；4、在上級(jí)主管的指導(dǎo)下開展工作，輔助并完成其他工作事項(xiàng)。任職要求：1、醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)電類等工科專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷，英文基礎(chǔ)良好，或熟悉國(guó)家二類以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)及獲證后管理事務(wù)的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)；有內(nèi)審員證書或注冊(cè)專員證書；有成功注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品，取得注冊(cè)證的案例；2、熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)流程，完成產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫、注冊(cè)文件準(zhǔn)備、聯(lián)系產(chǎn)品檢測(cè)等事務(wù)；3、熟悉國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械的各項(xiàng)法律、法規(guī)及國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；4、廉潔守信，嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真、積極主動(dòng)、計(jì)劃性強(qiáng)，對(duì)待繁瑣的注冊(cè)工作有耐心；團(tuán)隊(duì)精神、保密意識(shí)、具有良好的溝通能力與協(xié)調(diào)能力。5、工作地點(diǎn)：深圳 / 湖南。

任職要求：

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