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注冊(cè)專員（醫(yī)療器械） 0.8-1萬(wàn)/月/月

深圳云安智慧醫(yī)療科技有限公司

深圳

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求大專
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期02-22 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求
職位信息

職位名稱： 注冊(cè)專員（醫(yī)療器械）

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責(zé)：1.編制產(chǎn)品注冊(cè)所需的技術(shù)要求、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品技術(shù)文檔；2.協(xié)調(diào)產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題；3.主導(dǎo)產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中的質(zhì)量體系考核；4.開展產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中的臨床驗(yàn)證工作。任職要求：1.電子信息計(jì)算機(jī)類專業(yè)畢業(yè)，大專以上學(xué)歷；2.從事醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)3年以上工作經(jīng)歷，熟悉廣東省藥監(jiān)局的組織運(yùn)作特點(diǎn)；3.熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系，根據(jù)藥監(jiān)局質(zhì)量體系考察的要求，編制相關(guān)記錄文件；4.熟悉廣東的臨床試驗(yàn)單位，能根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)編制產(chǎn)品臨床方案，開展臨床試驗(yàn)。5.開展其它產(chǎn)品注冊(cè)注冊(cè)、生產(chǎn)許可申報(bào)所需的工作。
任職要求：
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