任職要求:
任職要求:
1、醫(yī)藥、生物、檢驗(yàn)、食品、化工等相關(guān)專業(yè),專科以上學(xué)歷,2年以上技術(shù)主管崗位工作經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),具備藥品或三類醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)、檢驗(yàn)或開(kāi)發(fā)相關(guān)工作2年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉CE相關(guān)法規(guī),熟悉ISO9001,ISO13485相關(guān)質(zhì)量管理體系。
4、熟悉文件編寫(xiě),紀(jì)錄管理,驗(yàn)證方案設(shè)計(jì),技術(shù)文檔編寫(xiě)等工作。
5、熟悉凈化車(chē)間使用維護(hù)流程;熟悉無(wú)菌灌裝,燈檢工藝,干熱濕熱滅菌工藝。
6、有醫(yī)療器械內(nèi)審員證書(shū)優(yōu)先。