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體系及臨床注冊(cè)專(zhuān)員 面議

北京樂(lè)普醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

北京

  • 工作年限一年
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期04-18 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求普通話
職位信息

職位名稱(chēng): 體系及臨床注冊(cè)專(zhuān)員

類(lèi)別名稱(chēng):其他

職位描述:

1. 負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)、修改產(chǎn)品技術(shù)要求;

2. 負(fù)責(zé)臨床資料的準(zhǔn)備、臨床實(shí)驗(yàn)的開(kāi)展和臨床報(bào)告的編寫(xiě)工作。

3. 負(fù)責(zé)對(duì)注冊(cè)申報(bào)相關(guān)資料進(jìn)行編制、審核、校對(duì)工作;

4. 負(fù)責(zé)注冊(cè)中各類(lèi)申請(qǐng)的起草、上交和領(lǐng)取回執(zhí)等工作;

5. 負(fù)責(zé)與食品藥品監(jiān)督管理局、技術(shù)審評(píng)中心、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心及其它相關(guān)部門(mén)的日常溝通,并向主管領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)匯報(bào)有關(guān)情況;

6. 負(fù)責(zé)接收藥監(jiān)管理部門(mén)的審評(píng)意見(jiàn),并根據(jù)意見(jiàn)進(jìn)行修改,或者與其他部門(mén)溝通解決;

任職要求:

1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先,本科及碩士學(xué)歷。

2. 普通話標(biāo)準(zhǔn),有優(yōu)秀的溝通交流能力。

3. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)質(zhì)量體系及法律法規(guī),有藥品或醫(yī)療器械行業(yè)臨床、注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

4. 有較強(qiáng)的責(zé)任心、肯吃苦,能夠適應(yīng)偶爾的出差。

5. 具有良好的文件編寫(xiě)能力,并熟練使用Office軟件。

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