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醫(yī)療器械注冊專員 面議

北京科力建元醫(yī)療科技有限公司

南京

  • 工作年限一年
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期03-29 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 醫(yī)療器械注冊專員

類別名稱：

職位描述：

1、負(fù)責(zé)收集醫(yī)療器械注冊、臨床試驗等方面相關(guān)法律法規(guī)的收集、整理；

2、負(fù)責(zé)編寫臨床試驗方案、報告等資料的工作，與臨床試驗基地聯(lián)系，做好臨床試驗申請工作；

3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊申報資料的收集、撰寫和整理；

4、負(fù)責(zé)跟蹤項目研制、產(chǎn)品檢測、臨床試驗及注冊申報的進(jìn)度，處理注冊產(chǎn)品在檢測、臨床試驗及注冊申報技術(shù)審評過程中遇到的問題；

5、負(fù)責(zé)收集外部產(chǎn)品注冊信息與對外聯(lián)系，協(xié)助主管與藥監(jiān)局、藥檢所、臨床機(jī)構(gòu)等部門溝通、協(xié)調(diào)相關(guān)事務(wù)；

6、負(fù)責(zé)注冊資料的歸檔。

7、要求熟悉醫(yī)療器械注冊工作程序，具有基本的注冊資料和臨床試驗資料編寫能力，思路清晰、能獨立開展工作，有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，具有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)。有進(jìn)取心，主動性強(qiáng)，有較強(qiáng)的責(zé)任心，具有良好的溝通技巧和團(tuán)隊精神，能熟練運(yùn)用辦公自動化操作系統(tǒng)。

8、本科以上學(xué)歷，機(jī)電、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物、化學(xué)、高分子材料等相關(guān)專業(yè)

任職要求：
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