任職要求：
1、具有生物醫(yī)學工程、醫(yī)學、醫(yī)學檢驗學、電子信息、生物化學、微生物學、免疫學等專業(yè)本科及以上學歷。
2、.熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)并了解相關質量體系標準，良好的溝通能力和協(xié)調能力；
3、.熟悉國家醫(yī)療器械等注冊的相關法規(guī)、條例及注冊流程，能夠獨立完成申報材料的撰寫、審核、整理、上報等工作，并能夠跟蹤注冊進程，解決申報過程中遇到的問題。
4、從事過醫(yī)療器械質量管理工作的，熟練掌握ISO13485,ISO9001體系文件，掌握GMP質量管理規(guī)范，有兩年以上工廠現(xiàn)場管理工作經驗且有內審員資格證者優(yōu)先；
5、英語CET-4級以上，具有較強的溝通能力和良好的英文聽說讀寫能力。
6、工作踏實認真，具有較高的團隊合作精神,能夠承受一定的工作壓力。