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注冊(cè)工程師 面議

江蘇康尚生物醫(yī)療科技有限公司

深圳

  • 工作年限兩年
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期03-09 發(fā)布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱： 注冊(cè)工程師

類別名稱：其他

職位描述：

1. 負(fù)責(zé)二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)工作； 

2. 收集、整理、編制醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)的相關(guān)文件； 

3. 與SHFDA、CFDA及相關(guān)技術(shù)審評(píng)中心保持良好合作關(guān)系，就產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)工作進(jìn)行溝通與協(xié)調(diào)； 

4. 收集行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)政策，進(jìn)行定期整理與更新； 

5. 完成醫(yī)療器械的認(rèn)證工作。

任職要求：

1. 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械/醫(yī)藥/生物工程等醫(yī)療方面專業(yè)；

2. 熟悉醫(yī)療器械的法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，熟悉SFDA注冊(cè) 、FDA注冊(cè)等；

3. 至少2年及以上獨(dú)立的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)；

4. 工作認(rèn)真仔細(xì)，有責(zé)任心。

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