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質(zhì)量保證經(jīng)理/內(nèi)審員

阿爾弗雷德席勒（北京）醫(yī)療設(shè)備有...

北京

無要求
本科
12-18 發(fā)布

職位信息

職位名稱：質(zhì)量保證經(jīng)理/內(nèi)審員

類別名稱：

職位描述：

職位描述?· 工廠內(nèi)審及支持供應(yīng)商審核；· 協(xié)助客戶審核；· 負責(zé)ISO 13485、CE及 CFDA<醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系> 審核的聯(lián)絡(luò)、協(xié)調(diào)等相關(guān)工作；· 維護質(zhì)量文件及其他質(zhì)量管理相關(guān)職責(zé)。· 對產(chǎn)品進行監(jiān)督：如處理調(diào)查報告，產(chǎn)品分析報告和趨勢報告，創(chuàng)建內(nèi)審?fù)鈱徑y(tǒng)計數(shù)據(jù)等；· 審核并分析當(dāng)前內(nèi)部流程是否符合ISO 13485；· 參與變更評估過程；· 支持協(xié)調(diào)全球法規(guī)部和質(zhì)量保證部的質(zhì)量培訓(xùn)及年度管理審核。教育水平:生物，化學(xué)，醫(yī)藥，生物醫(yī)學(xué)工程或醫(yī)療器械、電子等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷任職要求:· 英語流利· 熟知質(zhì)量管理體系，有ISO9001、 ISO13485、 21 CFR Part 820內(nèi)審經(jīng)驗· 有從事國際醫(yī)療器械相關(guān)經(jīng)驗· 良好的組織能力和規(guī)劃能力· 頭腦靈活；善于規(guī)劃；思維開放· 有風(fēng)險管理經(jīng)驗 (ISO 14971) 者優(yōu)先· 3-5年醫(yī)療器械質(zhì)量保證相關(guān)經(jīng)驗

任職要求：

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