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質(zhì)管經(jīng)理（GSP） 10001-20000/月

北京鏡緣博通醫(yī)療器械有限公司

北京

一年
本科
1
11-05 發(fā)布
不限

職位信息

職位名稱：質(zhì)管經(jīng)理（GSP）

類別名稱：

職位描述：

1. 負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系的建立；負(fù)責(zé)體系文件的制訂，并監(jiān)督、指導(dǎo)文件的實(shí)施；
2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（GSP）相關(guān)體系的建立，以及準(zhǔn)備和審核。并順利通過(guò)食藥監(jiān)局的各項(xiàng)檢查；
3.負(fù)責(zé)公司供應(yīng)商的審核及進(jìn)貨、過(guò)程和最終產(chǎn)品的質(zhì)量過(guò)程控制和檢測(cè)；
4.負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位、購(gòu)貨單位、產(chǎn)品資質(zhì)的審核，建立相應(yīng)的檔案進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，保障公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的合規(guī)性；
5.負(fù)責(zé)檢查、指導(dǎo)采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)工作的合規(guī)性；
6.負(fù)責(zé)開(kāi)展醫(yī)療器械相關(guān)質(zhì)量管理體系文件、法律法規(guī)的教育和培訓(xùn)

任職要求：

1. 從事二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)檢工作1年以上
2. 相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)、本科以上學(xué)歷；
3. 熟悉GSP及相關(guān)工作流程；
4. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)，熟悉《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》、《醫(yī)療器械分類目錄》等文件；
5. 熟練使用計(jì)算機(jī)辦公軟件等

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