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醫(yī)療器械注冊經(jīng)理 面議

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

廣州

  • 工作年限兩年
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期11-05 發(fā)布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱: 醫(yī)療器械注冊經(jīng)理

類別名稱:試劑

職位描述:
1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內(nèi)外的注冊,按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求,編寫注冊文件; 2、與檢驗、測試機(jī)構(gòu)保持密切聯(lián)系,建立良好關(guān)系,確保各個型號產(chǎn)品的注冊檢驗和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的順利進(jìn)行; 3、負(fù)責(zé)研究和了解國際國內(nèi)新產(chǎn)品認(rèn)證注冊的法律法規(guī),翻譯相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)資料,為新產(chǎn)品注冊或認(rèn)證策略提供咨詢建議;4、按照上級要求輔助并完成其他工作。
任職要求:
1) 醫(yī)療器械質(zhì)量管理與檢測、生物醫(yī)學(xué)或檢驗相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷
2) 2年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗,具備獨立編寫注冊申報材料的基本功底,熟悉申報材料編寫的規(guī)則,有醫(yī)用電子儀器設(shè)備、臨床檢驗分析儀器、醫(yī)用軟件注冊經(jīng)驗者優(yōu)先;
3) 有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、溝通、協(xié)調(diào)和項目管理能力;
4) 具有良好的職業(yè)道德、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動、條理性強(qiáng),良好的溝通協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊合作精神,較好的責(zé)任感及承壓力、執(zhí)行力。
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