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質(zhì)量體系管理 面議

上海富吉醫(yī)療器械有限公司

上海

  • 工作年限三年
  • 學(xué)歷要求大專(zhuān)
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期10-16 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求不限
職位信息

職位名稱(chēng): 質(zhì)量體系管理

類(lèi)別名稱(chēng):其他

職位描述:
1、公司內(nèi)部體系文件編寫(xiě)、匯檔、管理、控制、優(yōu)化;
2、運(yùn)行體系的審核及實(shí)際運(yùn)行狀況和現(xiàn)場(chǎng)控制能力的評(píng)估和監(jiān)督等;
3、參與組織各部門(mén)進(jìn)行管理體系的培訓(xùn);
4、起草、修訂和定期回顧質(zhì)量管理體系相關(guān)文件;
5、協(xié)助管理者代表對(duì)公司管理體系進(jìn)行維護(hù)和優(yōu)化,監(jiān)督體系有效執(zhí)行;
6、產(chǎn)品注冊(cè)材料準(zhǔn)備、申報(bào)、溝通、取證及相關(guān)辦理工作;
7、參與ISO13485、GMP、CE等質(zhì)量管理體系的建立、認(rèn)證、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn);
8、其他相關(guān)任務(wù),由公司和部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)另行安排。
任職要求:
1、(生物、醫(yī)藥、醫(yī)療器械類(lèi))專(zhuān)業(yè)畢業(yè),大學(xué)專(zhuān)科或?qū)?埔陨蠈W(xué)歷,有醫(yī)療器械工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
2、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)辦理許可證、注冊(cè)證流程;
3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè),并從事過(guò)醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理工作三年以上,有內(nèi)審員證優(yōu)先。
4、具有ISO13485、CE質(zhì)量管理體系認(rèn)證、管理工作經(jīng)驗(yàn);
5、能獨(dú)立建設(shè)、編寫(xiě)、匯檔體系文件;
6、計(jì)算機(jī)硬件精通,軟件操作熟練;
7、認(rèn)真細(xì)致,良好的溝通能力、文字表達(dá)能力和親和力,責(zé)任心強(qiáng),有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,良好的職業(yè)操守和敬業(yè)精神。
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