廣西壯族自治區(qū)貴港市港南區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局關(guān)于開展港南區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)直接掛網(wǎng)采購藥品（第五批、第六批）目錄品種網(wǎng)上議價工作的通知
各有關(guān)生產(chǎn)商：
根據(jù)《自治區(qū)衛(wèi)生健康委關(guān)于做好廣西醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)直接掛網(wǎng)采購藥品（第五批、第六批）目錄品種網(wǎng)上議價有關(guān)工作的通知》要求，我單位將于近期開展港南區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)直接掛網(wǎng)采購藥品（第五批、第六批）目錄品種網(wǎng)上議價工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:
一、議價主體
(一) 議價主體為：貴港市港南區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局。
貴港市港南區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局屬于采購聯(lián)合體，采購聯(lián)合體包含：
1.貴港市港南區(qū)木格鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院；
2.貴港市港南區(qū)東津鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院；
3.貴港市港南區(qū)八塘中心衛(wèi)生院；
4.貴港市港南區(qū)湛江鎮(zhèn)衛(wèi)生院；
5.貴港市港南區(qū)木梓鎮(zhèn)衛(wèi)生院；
6.貴港市港南區(qū)新塘鎮(zhèn)衛(wèi)生院；
7.貴港市港南區(qū)瓦塘鎮(zhèn)衛(wèi)生院；
8.貴港市港南區(qū)木格鎮(zhèn)平悅衛(wèi)生院；
9.貴港市港南區(qū)八塘橫嶺衛(wèi)生院；
10.貴港市港南區(qū)瓦塘鎮(zhèn)思懷衛(wèi)生院；
11.貴港市港南區(qū)江南社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。
（二）代表主體議價平臺的醫(yī)療機構(gòu)為：貴港市港南區(qū)湛江鎮(zhèn)衛(wèi)生院。
二、議價時間
2019年3月5日9:00-3月5日17:00（具體天數(shù)視議價數(shù)量確定，原則上不低于1天）。
三、議價目錄品種
具體議價目錄品種見附件1。
四、議價和入圍規(guī)則
具體議價和入圍規(guī)則見附件2。
五、注意事項
（一）請有關(guān)生產(chǎn)商按時參與議價，在規(guī)定的議價時間內(nèi)未進行第二次報價的視同放棄議價;
（二）網(wǎng)上議價工作結(jié)束后，在規(guī)定的議價信息公布網(wǎng)站向社會公示議價結(jié)果；最終確定的議價結(jié)果在規(guī)定的議價信息公布網(wǎng)站進行公布。
附件：
1.貴港市港南區(qū)直接掛網(wǎng)采購藥品（第五批、第六批）目錄品種匯總表
2.貴港市港南區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)直接掛網(wǎng)采購藥品（第五批、第六批）目錄品種網(wǎng)上議價品種議價及入圍規(guī)則
2019年2月21日
附件2
貴港市港南區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)直接掛網(wǎng)采購藥品(第五批、第六批)目錄品種網(wǎng)上議價品種議價及入圍規(guī)則
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品集中采購實施方案（2015年版）》（桂衛(wèi)發(fā)〔2015〕39號）以及《自治區(qū)衛(wèi)生健康委關(guān)于做好廣西醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)直接掛網(wǎng)采購藥品（第五批、第六批）目錄品種網(wǎng)上議價有關(guān)工作的通知》等文件的規(guī)定，以及新一輪網(wǎng)上藥品集中招標采購的中標品種和直接掛網(wǎng)品種，我區(qū)作為聯(lián)合議價體對直接掛網(wǎng)品種進行議價，現(xiàn)制定如下品種入圍、議價規(guī)則：
一、中標品種及議價品種入圍規(guī)則
參照廣西醫(yī)療機構(gòu)直接掛網(wǎng)采購藥品（第五批、第六批）目錄品種，由各衛(wèi)生院、江南社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心結(jié)合臨床科室藥物治療工作需要進行遴選。
（一）采購品種入圍范圍和種類
廣西新一輪網(wǎng)上藥品集中招標采購的中標品種（即自治區(qū)招標采購入圍目錄藥品）、直接掛網(wǎng)品種、低價藥、國家談判藥品及定點生產(chǎn)藥品，其中廣西醫(yī)療機構(gòu)直接掛網(wǎng)采購藥品（第五批、第六批）目錄品種要進行議價方可進行計劃采購。
(二)入圍品種遴選原則
1、國家基本藥品、新農(nóng)合藥品及醫(yī)保藥品優(yōu)先原則
（1）參考國家藥監(jiān)總局公布的《國家基本藥物目錄》品種，確保臨床使用基本藥物的比例。保證各?？破贩N齊全，臨床科室滿足需求的前提?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)補充藥品的品種數(shù)量不得超過本機構(gòu)使用的國家基本藥物目錄和廣西增補的非基本藥物目錄藥品數(shù)量的20%，采購金額比例不得超過本機構(gòu)全年采購藥品總金額的20%。
（2）城鄉(xiāng)居民醫(yī)?？蓤箐N藥品
各衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心地處鄉(xiāng)鎮(zhèn)，服務(wù)農(nóng)村患者多，為了保障農(nóng)村患者的利益，盡量采購城鄉(xiāng)居民醫(yī)?？蓤箐N藥品品種。
2、優(yōu)先入圍現(xiàn)衛(wèi)生院一直正常采購的藥品品種。
3、優(yōu)先考慮療效可靠、毒副作用小、經(jīng)濟適用的品種，滿足不同需求的人群。
4、優(yōu)先考慮品牌、原研、專利的品種。
5、優(yōu)先考慮與醫(yī)院有長期良好合作關(guān)系且未發(fā)生過任何不良事件的生產(chǎn)廠商的品種。
6、同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1～2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。和在用品種比較，臨床一致認為新的品種在臨床療效、毒副作用、經(jīng)濟適用等方面確實存在明顯優(yōu)勢，可以提出替換原有的規(guī)格品種。
7、入選藥品的廠商應(yīng)是具備證照齊全、執(zhí)行兩票制的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，須選擇質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價格合理的銷售商，并提供廠商（GMP）、銷售商（GSP）的相關(guān)資質(zhì)材料復(fù)印件存檔備查。
8、抗菌藥物品種遴選，應(yīng)結(jié)合《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》實施。
9、存在以下問題的品種不予遴選入圍：
（1）發(fā)生嚴重藥品不良反應(yīng)、嚴重質(zhì)量事件的藥品或生產(chǎn)廠家不予選入。
（2）療效不確切、作用機理不清楚。
（3）被北美、歐盟、日本、英國、澳大利亞等國家或地區(qū)禁用的。
（4）生產(chǎn)商、銷售商的醫(yī)藥代表在醫(yī)院藥品營銷活動中有不良記錄的。
（5）半年內(nèi)被各衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心藥事管理與藥物治療學(xué)委員會否決過的品種。
（6）半年以上未出庫或極少使用的藥品應(yīng)給予淘汰。
（7）對本輪招標的落標品種，按規(guī)定予以淘汰，不再使用。
（8）本次招標采購中，經(jīng)醫(yī)院兩輪議價被淘汰的品種，原則上一年內(nèi)不得再申請采購使用。
? ? 二、直接掛網(wǎng)采購品種的議價規(guī)則
（一）議價專家組
專家組成員由醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、管理等專業(yè)人員組成，在監(jiān)察室等部門的監(jiān)督下負責直接掛網(wǎng)藥品的議價。議價專家應(yīng)客觀公正地提出評審意見，承擔相應(yīng)的責任，并不得參加與本人有利害關(guān)系的企業(yè)藥品議價。
（二）議價參考價
根據(jù)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服中心原先引進價及自治區(qū)藥械集中采購工作機構(gòu)提供的參考價進行議價。
（三）議價方式
專家議價與人機對話方式相結(jié)合。首先由我局根據(jù)各衛(wèi)生院討論通過的品種目錄，以電子表格形式匯總好議價品種（含類別、藥品名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、網(wǎng)上參考價、企業(yè)報價等信息），院討論通過的品種目錄，以電子表格形式匯總好議價品種（含類別、藥品名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、網(wǎng)上參考價、企業(yè)報價等信息），在議價會上分發(fā)給各議價專家，議價專家結(jié)合企業(yè)報價、參考價、其它地區(qū)及醫(yī)院的議價結(jié)果及臨床使用量等信息進行議價。
（四）議價程序
召開議價專家會，參會專家根據(jù)企業(yè)第一輪報價（即初始報價）和自治區(qū)藥械集中采購平臺提供的參考價進行比對和合理性確認，如果確認報價價格，擬入圍；如果專家認為價格不合理，可重新給出一個合理價格，由藥品生產(chǎn)企業(yè)進行確認，如確認，擬入圍；如果藥品生產(chǎn)企業(yè)對各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院給出的價格有異議，可進行第二輪報價，如議價專家同意則確認，擬入圍，不確認即淘汰，議價程序結(jié)束。
（五）議價結(jié)果公布
網(wǎng)上議價工作結(jié)束后，兩輪議價結(jié)果匯總，并在醫(yī)院網(wǎng)站向社會公布，接受社會監(jiān)督。