根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗采購實(shí)施方案》等文件要求,為規(guī)范我市非免疫規(guī)劃類疫苗的采購和使用管理,保障疫苗質(zhì)量和供應(yīng),預(yù)防和控制相應(yīng)傳染病,我市擬于近期開展2023年非免疫規(guī)劃疫苗增補(bǔ)采購工作,增補(bǔ)疫苗采購品種:九價HPV疫苗、帶狀皰疹疫苗、13價肺炎疫苗、口服輪狀病毒活疫苗?,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下:
一、遴選條件所有參與遴選的非免疫規(guī)劃疫苗必須已進(jìn)入內(nèi)蒙古自治區(qū)非免疫規(guī)劃招采平臺。?
二、遴選材料
1、企業(yè)資質(zhì)。包括企業(yè)簡介、營業(yè)執(zhí)照正本、營業(yè)執(zhí)照副本、藥品生產(chǎn)許可證副本、產(chǎn)品GMP證書及產(chǎn)品證明性文件、藥品(再)注冊批件(證)、進(jìn)口藥品注冊證及進(jìn)口藥品通關(guān)單等相關(guān)資料復(fù)印件、銀行開戶行許可證及開票信息、疫苗出庫單、收貨確認(rèn)單、發(fā)票樣張、銷售合同模板、印章備案表、廉潔自律承諾書、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理協(xié)議、疫苗說明書、藥品生產(chǎn)企業(yè)業(yè)務(wù)員的委托授權(quán)書、身份證復(fù)印件、藥品生產(chǎn)企業(yè)給代理公司的委托授權(quán)書、代理公司業(yè)務(wù)員的委托授權(quán)書、身份證復(fù)印件。
2、服務(wù)保障。包括疫苗銷售方或配送方的冷鏈配送能力、貯存與運(yùn)輸冷鏈管理資質(zhì)或相關(guān)證明文件、質(zhì)量保證協(xié)議及售后服務(wù)承諾書。
3、其他方面。其他能反應(yīng)本產(chǎn)品獨(dú)特優(yōu)勢材料。
三、其他事項(xiàng)
1、所有復(fù)印件必須注明與原件一致,并加蓋單位公章。所有資料需裝訂成冊,并制作封面、目錄。
2、凡有意愿申請?jiān)谖沂惺褂玫姆敲庖咭?guī)劃疫苗生產(chǎn)企業(yè)(委托推廣企業(yè)),向牙克石市疾控中心提供的所有上述材料必須保證真實(shí)、有效,如核實(shí)發(fā)現(xiàn)與事實(shí)不符或未提供相應(yīng)資料者將取消遴選資格。
3、凡疫苗生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)單位擅自到接種單位推廣宣傳、干擾正常選取程序的,一經(jīng)查實(shí),將取消其本年度公開選取品種資格。咨詢投訴電話:0470-7359906。
4、請非免疫規(guī)劃疫苗各生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)單位在2023年6月16?日前將生產(chǎn)企業(yè)及疫苗相關(guān)資質(zhì)(附件)書面交到牙克石市疾病預(yù)防控制中心免疫服務(wù)室,審查合格后作為備選疫苗品種,過期視為自動放棄。本公告自發(fā)布之日起施行。
2023年6月9日