各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生委，各功能區(qū)衛(wèi)生計(jì)生行政主管部門，市直有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
?? 《揚(yáng)州市急（搶）救、婦兒?？品菍＠幤穬r(jià)格談判工作方案》（附后）已于2016年6月14日經(jīng)揚(yáng)州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合體討論通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。
???????????????????????????????? 揚(yáng)州市衛(wèi)生計(jì)生委
?????????????????????????????????? 2016年6月15日
揚(yáng)州市急（搶）救、婦兒?？品菍＠幤穬r(jià)格談判工作方案
根據(jù)《2015年江蘇省藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案》（蘇衛(wèi)藥政〔2015〕7號(hào)）和《關(guān)于開展急（搶）救、婦兒?？品菍＠幤丰t(yī)療機(jī)構(gòu)帶量采購(gòu)工作的通知》（蘇衛(wèi)藥政〔2016〕1號(hào)）文件精神，結(jié)合我市實(shí)際，制定本工作方案。
一、總體目標(biāo)
完善藥品集中采購(gòu)機(jī)制，構(gòu)建現(xiàn)代藥品供應(yīng)保障體系。發(fā)揮批量采購(gòu)優(yōu)勢(shì)，降低藥品虛高價(jià)格，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可靠、價(jià)格合理，滿足臨床用藥需求，減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)。
二、基本原則
堅(jiān)持以市場(chǎng)為主體，實(shí)行量?jī)r(jià)掛鉤、招采合一，發(fā)揮醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)聯(lián)合體（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)聯(lián)體）規(guī)模優(yōu)勢(shì)，形成市級(jí)統(tǒng)一市場(chǎng)。堅(jiān)持以需求為導(dǎo)向，實(shí)行用什么采什么，整合醫(yī)聯(lián)體專業(yè)力量資源，提高帶量采購(gòu)效率。堅(jiān)持以省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)為載體，實(shí)行全過程監(jiān)管。嚴(yán)格工作程序，維護(hù)各方利益，確保公平、公正、公開。
三、談判組織
由蘇北人民醫(yī)院和揚(yáng)州市第一人民醫(yī)院牽頭組建全市統(tǒng)一的醫(yī)聯(lián)體與入圍企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判；市衛(wèi)生計(jì)生委藥政處負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)價(jià)格談判工作；市衛(wèi)生計(jì)生委監(jiān)察室負(fù)責(zé)對(duì)價(jià)格談判過程進(jìn)行監(jiān)督。
四、談判方式
醫(yī)聯(lián)體根據(jù)各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)推薦，組建由臨床專家、采購(gòu)管理人員組成的價(jià)格談判小組，在安全、封閉、保密的場(chǎng)所里，通過省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)系統(tǒng)，與省入圍企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判。會(huì)商市物價(jià)、人社、食藥監(jiān)等部門，共同參與、密切配合，在價(jià)格談判中為患者爭(zhēng)取利益。
五、談判程序
1、省入圍產(chǎn)品分組。參照2015年省藥品集中采購(gòu)評(píng)審分組的規(guī)定，以通用名、劑型、規(guī)格等為基礎(chǔ)，對(duì)省入圍產(chǎn)品分成4個(gè)組進(jìn)行遴選和談判（分組目錄詳見附件1）：
第一組：保護(hù)期內(nèi)的專利藥品（化合物專利、藥物組合物專利、天然藥物提取物專利、微生物及其代謝物專利），獲得國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)的藥品，藥品注冊(cè)分類第一類新藥（監(jiān)測(cè)期內(nèi)），國(guó)家中藥保密處方，中藥一級(jí)保護(hù)品種。
第二組：不在保護(hù)期內(nèi)的專利藥品，首次仿制專利的藥品，通過質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品，藥品注冊(cè)分類第二類新藥（監(jiān)測(cè)期內(nèi)）。
第三組：《2014年中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》（綜合冊(cè)）中《醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序》排名前100位企業(yè)生產(chǎn)的藥品及2014年度在江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購(gòu)金額排名前100位企業(yè)生產(chǎn)的藥品。
第四組：其他通過GMP認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)的藥品。
同一品種同時(shí)滿足多個(gè)分組條件的，按以上順序依次予以劃分。
2、采購(gòu)計(jì)劃及計(jì)劃分配。全市范圍內(nèi)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)相關(guān)配備要求，結(jié)合省入圍產(chǎn)品和臨床需求，按照不低于上年度藥品實(shí)際使用量的80%制定年度采購(gòu)計(jì)劃，并具體到通用名、劑型、規(guī)格和組別，每種藥品采購(gòu)的劑型原則上不超過3種，每種劑型對(duì)應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種，對(duì)兒童適宜品種的劑型規(guī)格可適當(dāng)放寬。全市形成的年度采購(gòu)計(jì)劃經(jīng)衛(wèi)生計(jì)生行政部門審核后對(duì)外公布，供企業(yè)報(bào)價(jià)時(shí)參考。同品規(guī)同組采購(gòu)計(jì)劃根據(jù)入選產(chǎn)品情況，二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)計(jì)劃平均分配；基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)計(jì)劃的60%為入選產(chǎn)品中價(jià)格最低的，40%為其他入選產(chǎn)品。因價(jià)格相同同時(shí)入選的產(chǎn)品平均分配份額計(jì)劃。無采購(gòu)計(jì)劃的品規(guī)暫不列入本次談判范圍。
3、入圍企業(yè)二輪報(bào)價(jià)。針對(duì)每個(gè)入圍產(chǎn)品，依據(jù)省藥品集中采購(gòu)中心提供的在各?。▍^(qū)、市）采購(gòu)價(jià)格、我省采購(gòu)平臺(tái)現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)格和蘇州市、鎮(zhèn)江市成交價(jià)格以及省物價(jià)局的急（搶）救、婦兒?？品菍＠幤分胁糠值蛢r(jià)藥的理論上限價(jià)、藥品零售價(jià)格等數(shù)據(jù)來源中的最低價(jià)，分別制定參考價(jià)。無參考價(jià)制定依據(jù)的產(chǎn)品，省入圍價(jià)為此產(chǎn)品的參考價(jià)。參考價(jià)通過談判系統(tǒng)只對(duì)具體產(chǎn)品的企業(yè)公布。企業(yè)報(bào)價(jià)可高于參考價(jià)（參考價(jià)為省入圍價(jià)的除外），但不得高于省入圍價(jià)。企業(yè)報(bào)價(jià)以平臺(tái)系統(tǒng)中產(chǎn)品信息中的“單位”字段下顯示的單位進(jìn)行報(bào)價(jià)，以人民幣元為單位（保留小數(shù)點(diǎn)后四位）。企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行二輪報(bào)價(jià)，最終報(bào)價(jià)以第二輪報(bào)價(jià)結(jié)果為準(zhǔn)。第一輪報(bào)價(jià)結(jié)束，經(jīng)公示公布后進(jìn)行第二輪報(bào)價(jià)。第二輪報(bào)價(jià)不得高于第一輪報(bào)價(jià)，第二輪未報(bào)價(jià)視同第一輪報(bào)價(jià)結(jié)果。企業(yè)未報(bào)價(jià)視同報(bào)省入圍價(jià)。企業(yè)二輪報(bào)價(jià)結(jié)果在市衛(wèi)計(jì)委網(wǎng)站和省采購(gòu)中心平臺(tái)進(jìn)行公示和公布。（具體日程安排詳見附件2）
4、醫(yī)聯(lián)體遴選產(chǎn)品。根據(jù)通用名、劑型、規(guī)格進(jìn)行分組遴選，按企業(yè)報(bào)價(jià)由低到高的順序依次確定擬入選產(chǎn)品。如出現(xiàn)報(bào)價(jià)相同的，則同時(shí)入選。入選產(chǎn)品規(guī)則如下表：
| 同品規(guī)同組省入圍產(chǎn)品數(shù)（個(gè)） | 同品規(guī)同組入選名額（個(gè)） |
| 1 | 1 |
| ≥2 | 2 |
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擬入選產(chǎn)品中，同通用名、同劑型、同規(guī)格而有多個(gè)分組產(chǎn)品的，原則上下一個(gè)分組產(chǎn)品都不得高于上一個(gè)分組產(chǎn)品的最低價(jià)格，如出現(xiàn)倒掛，則下一個(gè)分組產(chǎn)品進(jìn)入點(diǎn)對(duì)點(diǎn)價(jià)格談判。同企業(yè)同通用名同分組擬入選產(chǎn)品之間，不得出現(xiàn)劑型、規(guī)格、包裝、包材之間的價(jià)格倒掛，如有倒掛產(chǎn)品，則進(jìn)入點(diǎn)對(duì)點(diǎn)價(jià)格談判。擬入選產(chǎn)品中報(bào)價(jià)高于參考價(jià)的產(chǎn)品進(jìn)入點(diǎn)對(duì)點(diǎn)價(jià)格談判。同品規(guī)同組中產(chǎn)品小于或等于2個(gè)且參考價(jià)為省入圍價(jià)的產(chǎn)品進(jìn)入點(diǎn)對(duì)點(diǎn)價(jià)格談判。其他情況需要進(jìn)入點(diǎn)對(duì)點(diǎn)價(jià)格談判的產(chǎn)品。
5、點(diǎn)對(duì)點(diǎn)價(jià)格談判。醫(yī)聯(lián)體根據(jù)各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)推薦，組建由臨床專家、采購(gòu)管理人員組成的價(jià)格談判小組。價(jià)格談判小組分為臨床專家遴選組和采購(gòu)管理談判組，按照急（搶）救、婦科、兒科藥品3個(gè)類別，與部分?jǐn)M入選產(chǎn)品的企業(yè)進(jìn)行點(diǎn)對(duì)點(diǎn)價(jià)格談判。點(diǎn)對(duì)點(diǎn)價(jià)格談判時(shí)，企業(yè)未報(bào)價(jià)視同第二輪報(bào)價(jià)結(jié)果。市物價(jià)、人社、食藥監(jiān)等部門共同參與。對(duì)于下一個(gè)分組高于上一個(gè)分組中最低價(jià)的產(chǎn)品，企業(yè)應(yīng)將產(chǎn)品價(jià)格降至最低價(jià)以下，否則淘汰。同企業(yè)同通用名同分組擬入選產(chǎn)品之間，出現(xiàn)劑型、規(guī)格、包裝之間價(jià)格倒掛的產(chǎn)品，企業(yè)應(yīng)就低按差比價(jià)規(guī)則調(diào)整價(jià)格，否則淘汰。企業(yè)產(chǎn)品降價(jià)后，出現(xiàn)新的下一個(gè)分組高于上一個(gè)分組中最低價(jià)的產(chǎn)品，下一個(gè)分組產(chǎn)品企業(yè)應(yīng)將產(chǎn)品價(jià)格重新降至最低價(jià)以下，否則淘汰。價(jià)格談判淘汰（未成功）的產(chǎn)品，其采購(gòu)計(jì)劃由臨床專家遴選組討論決定分配給其他擬入選產(chǎn)品。
6、公示公布談判結(jié)果。市衛(wèi)生計(jì)生委匯總醫(yī)聯(lián)體價(jià)格談判結(jié)果，將最終擬入選的采購(gòu)產(chǎn)品價(jià)格及數(shù)量在市衛(wèi)計(jì)委網(wǎng)站和省采購(gòu)中心平臺(tái)公示，公示期內(nèi)接受各方申投訴。公示期結(jié)束后公布最終入選結(jié)果，同時(shí)將價(jià)格談判結(jié)果上報(bào)省藥品集中采購(gòu)中心。
六、相關(guān)要求
1、簽訂購(gòu)銷合同。價(jià)格談判結(jié)果公布以后，市衛(wèi)生計(jì)生委代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)或被授權(quán)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同；二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接與生產(chǎn)企業(yè)或被授權(quán)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同。合同約定的采購(gòu)數(shù)量即是各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)年度采購(gòu)計(jì)劃申報(bào)的采購(gòu)量。
2、健全誠(chéng)信記錄和市場(chǎng)清退制度。對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在價(jià)格談判過程中提供虛假證明材料、惡意誣告、相互串通報(bào)價(jià)，入選后拒不簽訂購(gòu)銷合同、供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的藥品、擅自提供采購(gòu)目錄外產(chǎn)品替代入選產(chǎn)品、未按合同規(guī)定及時(shí)配送供貨等行為，視情節(jié)輕重給予扣分、取消產(chǎn)品入選資格、列入不良記錄等處理。向采購(gòu)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和個(gè)人進(jìn)行賄賂或變相賄賂的，一律列入不良記錄，并根據(jù)國(guó)家、省、市相關(guān)規(guī)定予以市場(chǎng)清退。
3、建立價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。在我市價(jià)格談判結(jié)果公布以后，參照我省其他地市相同產(chǎn)品的確認(rèn)成交價(jià)格作不定期的價(jià)格調(diào)整。若有低于我市成交價(jià)格的，取其最低價(jià)作為我市的產(chǎn)品成交價(jià)。
4、加強(qiáng)監(jiān)督和管理。價(jià)格談判現(xiàn)場(chǎng)文字及電子材料全部歸檔備查。對(duì)企業(yè)關(guān)于價(jià)格談判工作的申投訴，醫(yī)聯(lián)體作為價(jià)格談判主體要及時(shí)組織調(diào)查核實(shí)并作出相應(yīng)處理，同時(shí)上報(bào)市衛(wèi)生計(jì)生委。
執(zhí)行過程中如上級(jí)政府或部門有新文件，從其規(guī)定。
附件：
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2、揚(yáng)州市急（搶）救、婦兒?？品菍＠幤穬r(jià)格談判工作日程安排