天方藥業(yè)有限公司藥品一致性評(píng)價(jià)服務(wù)項(xiàng)目
招標(biāo)公告
1.招標(biāo)條件
天方藥業(yè)有限公司藥品一致性評(píng)價(jià)服務(wù)項(xiàng)目已批準(zhǔn)，項(xiàng)目資金為企業(yè)自籌資金，招標(biāo)人為天方藥業(yè)有限公司，招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)為中技國際招標(biāo)有限公司。本項(xiàng)目已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)進(jìn)行公開招標(biāo)。
2.項(xiàng)目概況與招標(biāo)范圍
2.1概況：詳見用戶需求書。
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包號(hào)
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招標(biāo)內(nèi)容
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備注
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1
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阿司匹林腸溶片（0.1g）一致性評(píng)價(jià)服務(wù)
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2
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氨甲環(huán)酸注射液（2ml:0.1g）一致性評(píng)價(jià)服務(wù)
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3
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奧硝唑分散片（0.25g）一致性評(píng)價(jià)服務(wù)
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4
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雙嘧達(dá)莫片（25mg）一致性評(píng)價(jià)服務(wù)
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5
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硫唑嘌呤片（50mg）一致性評(píng)價(jià)服務(wù)
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6
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鹽酸倍他司汀片（4mg、8mg）一致性評(píng)價(jià)服務(wù)
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2.2招標(biāo)范圍：
本項(xiàng)目兼投，最多中2個(gè)包，如評(píng)審結(jié)果為多個(gè)包為第一名，則由招標(biāo)人確定其中2個(gè)包，其余包按照排名順延。
工期要求：本項(xiàng)目自合同簽定后?24 月內(nèi)完成產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)，包含原料藥的質(zhì)量控制、處方工藝開發(fā)（需要變更處方工藝的）、質(zhì)量控制、生產(chǎn)驗(yàn)證、與原研參比制劑全面體外對(duì)比研究、穩(wěn)定性研究、BE試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)等。
3.投標(biāo)人資格要求：
3.1?依據(jù)中華人民共和國有關(guān)法律設(shè)立，并在中華人民共和國境內(nèi)注冊(cè)，具有獨(dú)立法人資格，具有新藥開發(fā)能力的企事業(yè)單位，能夠獨(dú)立承擔(dān)項(xiàng)目，并直接作為受托方簽訂合同。
3.2?投標(biāo)人應(yīng)有良好的財(cái)務(wù)狀況和商業(yè)信譽(yù)，需提供2019年以來至少連續(xù)兩年的經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)告（復(fù)印件加蓋公司公章），包括資產(chǎn)負(fù)債表、現(xiàn)金流量表、利潤表。同時(shí)需提供“信用中國”未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人查詢結(jié)果截圖。
3.3?投標(biāo)人至少具有1項(xiàng)本次招標(biāo)對(duì)應(yīng)包產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)服務(wù)業(yè)績（僅限于新產(chǎn)品注冊(cè)分類實(shí)施或一致性評(píng)政策實(shí)施以來的獲批、申報(bào)或通過BE），投標(biāo)人須提供以自身名義與招標(biāo)人簽訂的服務(wù)合同復(fù)印件并加蓋公章，須顯示合同首頁及尾頁復(fù)印件，并提供批件或受理單等證明材料。
3.4 本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體。
4.投標(biāo)報(bào)名
4.1凡有意的合格潛在投標(biāo)人，請(qǐng)于2022年03月15日16時(shí)00分至2022年03月24日16：30（北京時(shí)間），在“中國通用招標(biāo)網(wǎng)”（http://www.china-tender.com.cn/）進(jìn)行免費(fèi)注冊(cè)，注冊(cè)完成后登錄賬號(hào)進(jìn)行相關(guān)項(xiàng)目的報(bào)名。技術(shù)支持電話：400-680-8126，網(wǎng)上注冊(cè)審批電話：010-63348420/ 63348287。
5.招標(biāo)文件的獲取
5.1如需購買，在上述時(shí)間內(nèi)按照網(wǎng)上操作流程進(jìn)行購買。技術(shù)支持電話：400-680-8126，網(wǎng)上注冊(cè)審批電話：010-63348420/ 63348287。
5.2招標(biāo)文件售價(jià)為人民幣 500 元/包，售后不退。
6.投標(biāo)文件的遞交
6.1投標(biāo)文件遞交的截止時(shí)間：2022年04月08日09時(shí)30分；
6.2投標(biāo)文件遞交的地點(diǎn)：北京市豐臺(tái)區(qū)西三環(huán)南路14號(hào)院首科大廈A座4層405號(hào)會(huì)議中心；
6.3逾期送達(dá)的或者未送達(dá)指定地點(diǎn)的投標(biāo)文件，招標(biāo)人不予受理。
7.發(fā)布公告的媒介
本次招標(biāo)公告同時(shí)在中國招標(biāo)投標(biāo)公共服務(wù)平臺(tái)（http://www.cebpubservice.com/index.shtml）、中國通用招標(biāo)網(wǎng)（www.china-tender.com.cn）、中國通用技術(shù)集團(tuán)中心采購平臺(tái)（https://cg.gt.cn/）上發(fā)布。
8.聯(lián)系方式
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招 標(biāo) 人：天方藥業(yè)有限公司
地 ???址：河南省駐馬店市光明路2號(hào)?
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郵政編碼：463000??????????????
聯(lián) 系 人：張瑞
聯(lián)系電話：0396-3823226
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招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)：中技國際招標(biāo)有限公司?
地 ???址：北京市豐臺(tái)區(qū)西三環(huán)中路90號(hào)701室
郵政編碼：100005 ?????????
聯(lián) 系 人：王碩 ?????????
聯(lián)系電話：010-64438405、13911574993
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