?采購人：淮北市婦幼保健院
二零二二年八月
目 錄
第一章 中藥配方顆粒采購（二次）招標(biāo)公告
第二章 競爭性磋商招標(biāo)內(nèi)容及相關(guān)要求
第三章 評標(biāo)辦法
第一章 淮北市婦幼保健院中藥配方顆粒采購（二次）招標(biāo)公告
為進(jìn)一步加強中醫(yī)臨床服務(wù)能力，醫(yī)院將對中藥配方顆粒采購項目進(jìn)行院內(nèi)公開進(jìn)行競爭性磋商招標(biāo)，歡迎國內(nèi)合格的供應(yīng)商前來投標(biāo)。
一、基本情況
類別：淮北市婦幼保健院中藥配方顆粒采購項目（二次）
項目編號： HBSFYYP20220801
采購方式：競爭性磋商，若本次招標(biāo)報名企業(yè)只有兩家，則改為競爭性談判。
評標(biāo)方式：在醫(yī)院審計、財務(wù)監(jiān)督下,醫(yī)院評標(biāo)小組根據(jù)各投標(biāo)人的簡介和報價,結(jié)合信用、質(zhì)量、服務(wù)等方面進(jìn)行評估打分,按綜合得分確定第一中標(biāo)人和第二中標(biāo)人。簽訂合同為第一中標(biāo)人，若第一中標(biāo)人無法簽訂合同，則順延至第二中標(biāo)人。如為競爭性談判，首先綜合考慮質(zhì)量、服務(wù)、擴展業(yè)務(wù)等情況，同等條件下低價中標(biāo)。
合同履行期限：自簽訂合同之日起 3 年
本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
二、供應(yīng)商（投標(biāo)人）資格要求
1、投標(biāo)人必須依法取得《營業(yè)執(zhí)照》。投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的必須依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP認(rèn)證證書》，并具有相應(yīng)生產(chǎn)認(rèn)證范圍；投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)或代理公司的必須取得《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認(rèn)證證書》，并具有相應(yīng)經(jīng)營范圍，同時取得生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)委托書。
2、投標(biāo)人近三年在生產(chǎn)和經(jīng)營活動中沒有重大違法違紀(jì)記錄。
3、投標(biāo)人必須是國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的中藥配方顆粒試點生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)。
4、投標(biāo)人必須取得工商行政管理部門合法注冊,商業(yè)信譽良好,無藥品經(jīng)營不良事件記錄。
5、投標(biāo)人無醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂方面的不良記錄。
6、投標(biāo)人必須是符合《中華人民共和國藥品管理法》《中藥配方顆粒管理辦法》等相關(guān)文件要求,能依法生產(chǎn)、經(jīng)營、資信狀況良好的企業(yè)。
7、投標(biāo)企業(yè)銷售的中藥配方顆粒，必須納入國家醫(yī)?；鹬Ц斗秶?
三、報名的時間、地點、應(yīng)提交資料:
1.2022年8月12日-8月18日上午8：00 至11：30，下午14：30至17：00，在淮北市婦幼保健院藥劑科接受報名。投標(biāo)單位請將報名信息發(fā)送郵件（投標(biāo)公司名稱，聯(lián)系人，電話,投標(biāo)保證金電子版及報名應(yīng)提交的資料）至1262653780@qq.com郵箱報名。投標(biāo)單位報名后登陸淮北市婦幼保健www.hbfybj.com自行下載招標(biāo)文件。未按報名時間發(fā)送報名郵件登記自行下載招標(biāo)文件的，接收人將拒收其投標(biāo)文件。
投標(biāo)保證金人民幣4000.00元；投標(biāo)保證金必須以公司名義銀行匯款或公對公轉(zhuǎn)賬方式繳納（其他如電匯、現(xiàn)金、轉(zhuǎn)賬等任何方式均視為無效）。如在投標(biāo)截止前投標(biāo)人未交納投標(biāo)保證金的，接受人將拒收其投標(biāo)文件。投標(biāo)保證金銀行回執(zhí)開標(biāo)前交于財務(wù)科審核。
評標(biāo)結(jié)束后，擬中標(biāo)單位投標(biāo)保證金由淮北市婦幼保健院留置，其他單位的投標(biāo)保證金自開標(biāo)時間起3個月內(nèi)退還給投標(biāo)單位。
4.投標(biāo)人報名時時應(yīng)提交的資料：
（1）《法定代表人授權(quán)書》,《被授權(quán)人身份證》原件及復(fù)印件；
（2）《營業(yè)執(zhí)照》；
（3）投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的遞交《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP認(rèn)證證書》；
（4）投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)或代理公司的遞交《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認(rèn)證證書》，所投產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》及生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)委托書。
以上材料需提供復(fù)印件加蓋公章各一份。
七.開標(biāo)時間及地點
時間：2022年8月19日15:00
地點：門診樓3樓會議室
屆時供貨商的法定代表人或其授權(quán)的供貨商代表（攜帶法人代表授權(quán)書及參加招標(biāo)人員的身份證原件）出席。
八、其它事項：
投標(biāo)人標(biāo)書制作一正五副。
投標(biāo)保證金賬戶：
戶名：淮北市婦幼保健院
開戶行：工行淮北相北分理處
賬號： 1305202219010012848
九、聯(lián)系方式
招標(biāo)聯(lián)系人：李松松 聯(lián)系電話：3116809
淮北市婦幼保健院
年 月 日
第二章 淮北市婦幼保健院中藥配方顆粒
招標(biāo)內(nèi)容及相關(guān)要求
一、招標(biāo)內(nèi)容及相關(guān)事項
1、招標(biāo)內(nèi)容：中藥配方顆粒
2、付款方式：貨到驗收合格后 3 個月
3、合同期限：暫定三年，合同期限內(nèi)價格不得隨意變動；合同期滿，在政策不變的情況下，中標(biāo)公司無違法違規(guī)的，中標(biāo)公司在同等條件下享有優(yōu)先續(xù)簽權(quán)，無合作意向者，如無違約或藥品退貨，醫(yī)院3個月內(nèi)付清余額。
二、服務(wù)要求
1、投標(biāo)人提供的中藥配方顆粒智能調(diào)配所需系統(tǒng)、設(shè)備要求：
1.1 具備用量自動換算系統(tǒng)（自動將飲片用量換算成中藥配方顆粒劑量）；
1.2 具有處方電子審查功能（有配伍禁忌、超劑量等提示）；
1.3 藥柜具有顯示定位功能（快速尋找顆粒位置）；
1.4 具有顆粒識別系統(tǒng)；
1.5 多工位調(diào)配設(shè)備（入藥孔數(shù)≥4）；
1.6 自動調(diào)劑、封裝（調(diào)劑完后藥盒直接自動封口，無需手動）；
1.7 庫存管理功能（及時掌握顆粒使用情況）。
2、中藥配方顆粒的品種數(shù)：
提供中藥配方顆粒品種不少于300個中藥配方顆粒（其中符合國標(biāo)不少于180個），后續(xù)品種數(shù)量根據(jù)國標(biāo)和省標(biāo)情況實行動態(tài)調(diào)整，并保證能滿足日常的臨床診療需要，并承諾與醫(yī)院簽訂“供貨承諾書”（中標(biāo)企業(yè)必須產(chǎn)品齊全，不得以任何借口（如無貨，采購量少等）不執(zhí)行醫(yī)院藥品采購計劃）。
3、中藥配方顆粒的質(zhì)量：
3.1 生產(chǎn)企業(yè)制定有嚴(yán)格的內(nèi)控藥品標(biāo)準(zhǔn)（包括原料、各單元工藝環(huán)節(jié)物料、中藥配方顆粒成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)及過程控制指標(biāo)），明確生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制的措施、關(guān)鍵質(zhì)控點及相關(guān)質(zhì)量要求，使作為初始原料的中藥材、作為提取用原料的飲片、作為制劑用原料的中間體和作為終產(chǎn)品的成品應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和省級標(biāo)準(zhǔn)，保證中藥配方顆粒的質(zhì)量。
3.2 中藥配方顆粒的質(zhì)量符合2015年版《中國藥典》、《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》等相關(guān)文件規(guī)定（以最新文件規(guī)定為準(zhǔn)），醫(yī)院有權(quán)隨時對中藥配方顆粒的生產(chǎn)過程進(jìn)行抽查檢驗，或者派出專人監(jiān)督。
3.3 生產(chǎn)企業(yè)承諾與醫(yī)院簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”，并向醫(yī)院提供每一批中藥配方顆粒的質(zhì)檢報告。
3.4 中藥配方顆粒所使用的設(shè)備、包裝材料等須符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，保證中藥配方顆粒質(zhì)量。
3.5 中藥配方顆粒的效期應(yīng)符合醫(yī)院藥品入庫驗收標(biāo)準(zhǔn)，以保證藥品質(zhì)量。
4、投標(biāo)人除滿足招標(biāo)公告所述的資格要求外，還應(yīng)在投標(biāo)文件中承諾以下服務(wù)條款：
4.1中標(biāo)企業(yè)免費提供智能調(diào)配所需系統(tǒng)、設(shè)備，供醫(yī)院調(diào)劑使用，并定期對系統(tǒng)進(jìn)行更新、對設(shè)備進(jìn)行維護和保養(yǎng)。
4.2根據(jù)醫(yī)院和項目調(diào)配環(huán)境要求，醫(yī)院負(fù)責(zé)提供合適場地，中標(biāo)企業(yè)負(fù)責(zé)場地的裝修、設(shè)備、設(shè)備安裝及保養(yǎng)等全部事務(wù)。
4.3中標(biāo)企業(yè)免費提供調(diào)劑所需的一切耗材。
4.4對于近效期顆粒，中標(biāo)企業(yè)免費進(jìn)行更換。
4.5智能調(diào)配系統(tǒng)與醫(yī)院系統(tǒng)對接，所需費用均由中標(biāo)企業(yè)承擔(dān)。
三、投標(biāo)須知
1、投標(biāo)文件內(nèi)容
1）投標(biāo)函；
2）法定代表人授權(quán)委托書（包括被授權(quán)人身份證復(fù)印件）；
3）資質(zhì)證明文件（投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的需要提供《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP認(rèn)證證書》，并具有相應(yīng)生產(chǎn)認(rèn)證范圍；投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)或代理公司的需要提供《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認(rèn)證證書》）；
4）企業(yè)基本情況介紹（包括產(chǎn)品樣式）；
5）中藥配方顆?？蒲蝎@獎證書及相關(guān)專利證書；
6）國際質(zhì)量認(rèn)證證書（歐盟、日本、美國或澳洲等發(fā)達(dá)國家的認(rèn)證證書）；
7）實驗室等級證明及中藥配方顆粒質(zhì)量控制措施；
8）企業(yè)2021年納稅申報表及相關(guān)證明文件；
9）中藥配方顆粒智能中藥房設(shè)計、管理及運營方案
10）銷售承諾：質(zhì)保承諾、廉潔承諾、供貨承諾等；
11）其他服務(wù)及技術(shù)支持承諾；
12）企業(yè)對所提供材料真實有效性的自我保證聲明；
13）投標(biāo)人認(rèn)為需要提供的其他資料或說明。
2、價格文件
投標(biāo)報價表：由我院提供的100種中藥配方顆粒目錄（見附件：配方顆粒投標(biāo)企業(yè)報價單），投標(biāo)企業(yè)進(jìn)行目錄內(nèi)每個藥品的投標(biāo)價的填報，統(tǒng)一按折合每克飲片報價。按照我院提供的藥品目錄進(jìn)行報價，順序不可打亂，不可刪減，沒有的品種價格空著不填。投標(biāo)報價必須包含一切相關(guān)費用（如包裝費、檢測費、運費等）；報價應(yīng)遵循質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的原則，不保證最低價中標(biāo)；不得進(jìn)行惡意競爭，如有查證院方有權(quán)取消其投標(biāo)資格；所有的投標(biāo)報價不得涂改，如實報價，如發(fā)現(xiàn)涂改現(xiàn)象，即作廢標(biāo)處理。
需同時提供紙質(zhì)版和電子版（U盤）投標(biāo)企業(yè)所有生產(chǎn)經(jīng)營中藥配方顆粒的目錄、規(guī)格及價格。
上述價格文件須每頁加蓋公章。表格樣式另附。請按醫(yī)院提供格式要求填寫。若不按醫(yī)院要求填寫、有涂改、沒有單位公章現(xiàn)象即作廢標(biāo)處理。
3、投標(biāo)文件須密封送達(dá)，封口加蓋投標(biāo)人公章，否則按廢標(biāo)處理。封口應(yīng)寫明招標(biāo)項目名稱、投標(biāo)人名稱、地址，并注明“開標(biāo)時啟封”字樣。
4、投標(biāo)文件一式6份（1份正本，5份副本），每份投標(biāo)文件須清楚地標(biāo)明“正本”或“副本”字樣。一旦正副本不符，以正本為準(zhǔn)。
5、投標(biāo)人所提供的資質(zhì)證書文件、投標(biāo)函、投標(biāo)報價、承諾聲明等均應(yīng)加蓋投標(biāo)人公章。
6、投標(biāo)文件和價格文件分開裝訂。價格文件需提供電子文檔，并由U盤儲存，單獨密封。投標(biāo)企業(yè)若為經(jīng)營企業(yè)，必須有生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)委托書。
四、其他要求
1、供需雙方在藥品購銷過程中嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》和《處方管理辦法》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，誠信經(jīng)營。
2、中標(biāo)企業(yè)在保證藥品質(zhì)量、執(zhí)行國家物價的前提下按約定的藥品品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價格、供貨方式等供貨，保證臨床用藥不斷檔。
3、中標(biāo)企業(yè)必須產(chǎn)品齊全，不得以任何借口（如無貨，采購量少等）不執(zhí)行醫(yī)院藥品采購計劃。
4、若遇國家重大政策調(diào)整影響集中配送合同執(zhí)行的情況，雙方可共同友好協(xié)商解決。
五、評標(biāo)流程
本項目評標(biāo)采用綜合評分法。每家投標(biāo)企業(yè)的評定（滿分100分）=技術(shù)分（滿分80分）+商務(wù)分（滿分20分）。由院藥劑科抽取有關(guān)專家對投標(biāo)資料內(nèi)容進(jìn)行評分，綜合得分排名前兩位為本項目第一中標(biāo)人及第二中標(biāo)人。如參加投標(biāo)企業(yè)只有2家，則評標(biāo)方式改為競爭性談判。
六、有下列情況之一者，視其投標(biāo)無效：
1、近三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中有重大違規(guī)、違法記錄的；
2、提交的證明材料發(fā)現(xiàn)有涂寫（涂寫處未蓋有效印章）、弄虛作假（含成交后查實的）或未按規(guī)定書寫、封裝、提交資料的；
3、利用不正當(dāng)手段妨礙排擠其他人投標(biāo)，串通作弊，擾亂市場，破壞公平競爭的；
4、以他人名義或掛戶參與投標(biāo)的；
5、其它不符合有關(guān)法律、法規(guī)及相關(guān)制度的情況等。
七、注意事項
合同期間，供方不得隨意更改企業(yè)名稱，或隨意變更產(chǎn)品授權(quán)，確需更改的需提前向淮北市婦幼保健院提出申請，否則采購方有權(quán)終止合同。
八、結(jié)果公示
評標(biāo)結(jié)束后，招標(biāo)結(jié)果在醫(yī)院網(wǎng)站公示3天。
第三章 評標(biāo)辦法
公司名稱： 評標(biāo)人：
評標(biāo)日期： 年 月 日
評審項目
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分 值
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評審內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)
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備注
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技術(shù)分
（80分）
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業(yè)績、規(guī)模與實力 （50分）
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1、所投產(chǎn)品在 2019年 1 月 1 日起至今，合作的三級醫(yī)院數(shù)量進(jìn)行評分，每具有一個，得 1分，滿分10分。（需提供合同或者銷售發(fā)票證明）。
2、按所投產(chǎn)品國標(biāo)和省標(biāo)品種在安徽省藥監(jiān)備案已公示數(shù)量打分：每備案一個品種得 0.1 分，最多得 20分（保留兩位小數(shù)；提供品種在藥監(jiān)局備案號。）
3、根據(jù)中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)的信譽、體系認(rèn)證、國家實驗室認(rèn)證等情況；投標(biāo)人擁有 1 個省級實驗室的得 2 分，擁有一個國家級實驗室的得 3 分。（提供相關(guān)材料證明，滿分 5 分）
4、中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)獲得科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎項，國家級一等獎得10分，二等獎得5分，三等獎得3分；省級一等獎得5分，二等獎得3分，三等獎得1分。無與其它不得分，滿分10分，多個以最高獎計分，不得累計。（提供獲獎證書）
5、中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)獲得國家級智能制造示范企的，得5分；省級智能制造示范企業(yè)的，得3分。提供相關(guān)證明文件。
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履約能力及
售后服務(wù)
（30分）
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1、投標(biāo)人承諾提供的智能化中藥房的設(shè)計和裝修、以及相關(guān)調(diào)劑人員和設(shè)備支持等整體方案進(jìn)行綜合評分，優(yōu)秀得7-10分，良好得4-6分，一般得1-3分，差的不得分。
2、評標(biāo)委員會根據(jù)投標(biāo)人針對本項目提供的售后服務(wù)措施，配送的及時性、安全性、可靠性及無條件退換貨等方面酌情賦分，優(yōu)秀得7-10分，良好得4-6分，一般得1-3分，差不得分。
3、評標(biāo)委員會根據(jù)投標(biāo)人為醫(yī)院提供的增值服務(wù)（人員配備及學(xué)術(shù)培訓(xùn)等）進(jìn)行評分。優(yōu)秀得8-10分，良好得4-7分，一般得1-3分，差不得分。
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商務(wù)分
（20分）
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價格分（20分）
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招標(biāo)小組按照合格供應(yīng)商的最后招標(biāo)報價，其中匯總最低價為投標(biāo)基準(zhǔn)價，其經(jīng)濟分為滿分20 分，（以產(chǎn)品最少的投標(biāo)公司的品種數(shù)為準(zhǔn)進(jìn)行比價）,其他各合格供應(yīng)商的經(jīng)濟分按照以下公式計算：
得分計算公式： =（招標(biāo)基準(zhǔn)價/最后招標(biāo)報價）×100%×20。
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