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各鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，各有關(guān)接種門診：

為貫徹落實(shí)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第?668號），做好我區(qū)第二類疫苗交易、供應(yīng)工作，我中心組織制定了《屯溪區(qū)第二類疫苗集中采購實(shí)施方案（2018版）》，現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。

2018年6月7日

抄報：屯溪區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會

屯溪區(qū)第二類疫苗集中采購

實(shí)施方案（2018版)

為進(jìn)一步規(guī)范第二類疫苗采購管理，保障第二類疫苗質(zhì)量和供應(yīng)，為人民群眾提供安全有效、價格合理的第二類疫苗，保護(hù)人民群眾身體健康，根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第668號）等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定本方案。

一、總則

（一）基本原則

集中采購堅(jiān)持科學(xué)合理、公開透明、陽光操作、規(guī)范運(yùn)行、全程監(jiān)管、嚴(yán)格處罰原則。

（二）實(shí)施范圍

屯溪區(qū)疾控中心、全區(qū)所有預(yù)防接種單位、第二類疫苗生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口疫苗企業(yè)國內(nèi)代理商及其他各方相關(guān)當(dāng)事人適用本方案。

（三）組織機(jī)構(gòu)

在屯溪區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會及上級有關(guān)部門的共同監(jiān)督下，屯溪區(qū)疾控中心負(fù)責(zé)第二類疫苗的資質(zhì)審查、遴選、訂購交易、分發(fā)、供應(yīng)的組織管理及日常工作。

二、第二類疫苗產(chǎn)品遴選

（一）遴選原則

1、在屯溪區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管下，由屯溪區(qū)疾病預(yù)防控制中心與接種單位專業(yè)技術(shù)人員組成評標(biāo)專家組，按照同類產(chǎn)品低價優(yōu)先的原則，同時根據(jù)免疫效果、安全性、穩(wěn)定性、既往用量、產(chǎn)能供貨、同一廠家優(yōu)先等參數(shù)綜合判定，在安徽省疾控中心正式公布的2018年集中采購中標(biāo)的產(chǎn)品目錄中，客觀公正、公開透明的擇優(yōu)選擇兩家企業(yè)。

2、同類疫苗產(chǎn)品最低價有兩家及以上相同的，原則上優(yōu)先選擇既往使用過的產(chǎn)品。

3、同類疫苗產(chǎn)品廠家僅一家者，根據(jù)群眾的實(shí)際接種需求進(jìn)行采購。

4、若同類產(chǎn)品有西林瓶和預(yù)充填兩種包裝，直接采購預(yù)充包裝。

疫苗產(chǎn)品參數(shù)選擇：疫苗品種、價格、適用人群（如成人劑型、兒童劑型）。

（二）遴選周期

遴選周期原則上一年一次，特殊情況時，可啟動緊急遴選程序。

（三）公示

屯溪區(qū)2018年遴選選中產(chǎn)品目錄在屯溪區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會網(wǎng)站及屯溪區(qū)疾控中心官方微信公眾號“健康屯溪”上公示。

三、交易

（一）年度交易合同

屯溪區(qū)疾控中心與遴選選中的企業(yè)簽訂疫苗年度交易合同，合同須明確產(chǎn)品品名、規(guī)格、價格、配送時間（或頻次）、回款時間、履約方式、退換貨處理、違約責(zé)任等，原則上一年簽訂合同一次。本合同期結(jié)束后，如安徽省疾控中心沒有完成下一年度第二類疫苗集中招標(biāo)采購工作，雙方可繼續(xù)履行本合同，至安徽省疾控中心完成下一年度第二類疫苗集中采購工作時終止本合同。

（二）訂單合同

1.屯溪區(qū)疾控中心每月收集、匯總轄區(qū)各預(yù)防接種門診的第二類疫苗使用計劃，原則上每兩個月和企業(yè)簽訂一次訂單合同，根據(jù)工作需要和轄區(qū)接種單位第二類疫苗使用需求，在和企業(yè)協(xié)商的基礎(chǔ)上，可增加訂單合同的簽訂頻次。

2.接種單位第二類疫苗使用計劃的上報

各預(yù)防接種單位根據(jù)區(qū)疾控中心遴選選中產(chǎn)品目錄，擬定全年第二類疫苗需求，原則上每月向屯溪區(qū)疾控中心報送紙質(zhì)版第二類疫苗使用計劃并加蓋單位公章。不接受口頭和電話報送第二類疫苗使用計劃。

3.第二類疫苗使用計劃審批

免疫規(guī)劃科匯總轄區(qū)接種單位上報的第二類疫苗使用計劃，本著“保證需求，適當(dāng)儲備”的原則，填寫《屯溪區(qū)疾控中心第二類疫苗使用計劃審批單》，經(jīng)中心分管領(lǐng)導(dǎo)審批后和企業(yè)簽訂訂單合同。

4.免疫規(guī)劃科疫苗管理人員應(yīng)嚴(yán)格審核交易發(fā)票及儲運(yùn)溫度監(jiān)測記錄等相關(guān)資料，接收疫苗時，發(fā)現(xiàn)所供疫苗資質(zhì)材料不全、資質(zhì)材料不符合或溫度監(jiān)測記錄異常，屯溪區(qū)疾病預(yù)防控制中心均不得接收；禁止從非規(guī)定渠道接收、訂購第二類疫苗。及時將核對無誤的交易發(fā)票和入庫確認(rèn)單一并呈中心領(lǐng)導(dǎo)簽字后交由中心財務(wù)科，并做好交接記錄。

（三）備案和公示

第二類疫苗交易合同和每次交易的品名、價格、生產(chǎn)廠家等信息在屯溪區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會及屯溪區(qū)疾控中心官方微信公眾號“健康屯溪”上公示，同時將年度交易合同和公示情況向區(qū)衛(wèi)計委備案，做到公開、陽光、透明。

四、配送

(一）生產(chǎn)企業(yè)是供應(yīng)配送第一責(zé)任人，必須按照規(guī)定承擔(dān)配送供應(yīng)的責(zé)任和義務(wù)。生產(chǎn)企業(yè)要根據(jù)實(shí)際配送情況，及時做好交易訂單確認(rèn)、發(fā)貨、退換貨處理等工作。

(二）企業(yè)所配送的疫苗應(yīng)直接從本企業(yè)或省內(nèi)的配送企業(yè)的冷庫直接送至區(qū)疾控中心冷庫，不得配送省外退回的疫苗。

(三）由于疫苗有效期較短，結(jié)合我中心、接種單位儲存能力，第二類疫苗配送采取分批供貨方式。在年度交易合同的框架內(nèi)，每批疫苗配送的具體時間和數(shù)量由區(qū)疾控中心和企業(yè)雙方協(xié)商，以訂單合同的方式確定。

(四）企業(yè)及其委托配送企業(yè)配送疫苗的剩余有效期，產(chǎn)品標(biāo)識效期在18個月以上（含）的疫苗提供的實(shí)際有效使用期>8個月，產(chǎn)品標(biāo)識效期在18個月以下的疫苗提供的實(shí)際有效使用期>6個月；否則，區(qū)疾控中心可拒收該疫苗。

五、交易各方責(zé)任

（一）區(qū)疾控中心與接種單位責(zé)任和義務(wù)

1.疫苗渠道管理

區(qū)疾控中心采購供應(yīng)的第二類疫苗產(chǎn)品必須為省疾控中心在省藥釆平臺公布的2018年度集中釆購目錄疫苗產(chǎn)品，并由生產(chǎn)企業(yè)或其指定的配送企業(yè)配送；各接種單位必須向區(qū)疾控中心訂購第二類疫苗，不得從其他渠道采購、接收疫苗，接種單位之間不得有任何第二類疫苗的交易（包括借用、調(diào)換等）。接種單位要科學(xué)合理制定二類疫苗需求計劃，原則上不接受退苗。各接種單位在日常工作中中不得以盈利為目的推廣或誘導(dǎo)群眾，更不得隨意替代第一類疫苗，影響國家兒童免疫規(guī)劃疫苗接種率。

2.疫苗交易計劃管理

區(qū)疾控中心負(fù)責(zé)匯總接種單位第二類疫苗需求計劃。各接種單位根據(jù)屯溪區(qū)遴選采購目錄，擬定全年第二類疫苗需求計劃，每月向區(qū)疾控中心報送第二類疫苗需求計劃。

3.疫苗交易合同履行

區(qū)疾控中心與企業(yè)簽訂供應(yīng)合同，合同價格不得高于公布價格，企業(yè)根據(jù)訂單合同配送，原則上配送頻次最高不超過每2月1次，緊急情況下需提高配送頻次的，與企業(yè)協(xié)商解決。區(qū)疾控中心按供應(yīng)合同及時與企業(yè)結(jié)算貨款，疫苗貨款從交貨驗(yàn)收到結(jié)算時間原則上不超過4個月，接種單位疫苗貨款從交貨驗(yàn)收到結(jié)算時間不超過2個月。

4.疫苗儲運(yùn)管理

區(qū)疾控中心負(fù)責(zé)向各接種單位配送疫苗。接種單位要加強(qiáng)內(nèi)部管理，對第二類疫苗的采購、儲存和使用全過程進(jìn)行規(guī)范管理。

5.法律法規(guī)規(guī)定的其他責(zé)任與義務(wù)。

（二）企業(yè)責(zé)任和義務(wù)

1.疫苗渠道管理

企業(yè)必須提供合法生產(chǎn)、檢定合格的第二類疫苗，不得提供合同規(guī)定產(chǎn)品外的第二類疫苗；不得向屯溪區(qū)轄區(qū)接種單位直接銷售第二類疫苗。

2.疫苗交易合同簽訂

供應(yīng)合同簽訂后，疫苗配送頻次要求合理時，?企業(yè)不應(yīng)以任何理由拒絕執(zhí)行訂單合同要求，違者我中心予以取消該企業(yè)本交易周期和下一個交易周期的交易資格。

(三）疫苗交易合同履行

企業(yè)必須按照供應(yīng)合同規(guī)定，按時、按質(zhì)、按量提供交易產(chǎn)品，實(shí)施全程規(guī)范冷鏈配送并提供完整的全程冷鏈溫度監(jiān)控及批簽發(fā)檢驗(yàn)合格證資料，配送及保險等伴隨服務(wù)等費(fèi)用包含在交易價格之內(nèi)；企業(yè)無正當(dāng)理由中斷供貨的(指累計斷貨時間超過2個月），取消該企業(yè)本周期和下一個交易周期的交易資格。

(四）資質(zhì)資料更新

企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)有關(guān)證照到期前，應(yīng)主動將變更后的最新有效證照報送區(qū)疾控中心。超過有效期未報送的，停止該企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的交易。

(五）法律法規(guī)規(guī)定的其它責(zé)任與義務(wù)

六、屯溪區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會負(fù)責(zé)對屯溪區(qū)疾控中心及各接種單位執(zhí)行第二類疫苗交易相關(guān)工作進(jìn)行監(jiān)督管理，建立交易監(jiān)督管理工作機(jī)制，對區(qū)疾控中心采購的產(chǎn)品、數(shù)量及價格等實(shí)行交易全程監(jiān)管，并協(xié)助上級及有關(guān)部門共同加強(qiáng)監(jiān)督管理。本執(zhí)行方案未盡事宜以上級有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，本中心負(fù)責(zé)最終解釋。

附表：

屯溪區(qū)第二類疫苗使用計劃審批單

填報單位（蓋章）：???????????????????填表日期：

填表人：???????????審核人：???????????審批人：