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詳見采購(gòu)文件

a.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力：提供法人或其他組織的營(yíng)業(yè)執(zhí)照等證明文件，或自然人身份證明； b.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度：提供2018年度財(cái)務(wù)狀況報(bào)告材料； c.具有履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力：提供具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的承諾； d.具有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄：提供2018度至投標(biāo)截止前任意3個(gè)月依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的相關(guān)材料； e.參加本次政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有違法違規(guī)記錄：提供參加政府采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄的承諾； f.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件：提供有關(guān)證明材料。

1.供應(yīng)商應(yīng)是投標(biāo)產(chǎn)品的生產(chǎn)商，供應(yīng)商不得使用、租用第三方設(shè)備、廠房用于生產(chǎn)活動(dòng)；投標(biāo)產(chǎn)品是在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品； 2.具備合法有效的生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，避孕套、宮內(nèi)節(jié)育器生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（包括變更記錄頁）及醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表（適用時(shí)）、醫(yī)療器械注冊(cè)證（包括附件“產(chǎn)品技術(shù)要求或注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)”和變更頁）及注冊(cè)登記表（使用時(shí)）、產(chǎn)品說明書等。避孕藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、GMP證書、產(chǎn)品注冊(cè)批件及再注冊(cè)批件（適用時(shí)）、產(chǎn)品說明書等。 3.避孕藥、宮內(nèi)節(jié)育器、避孕套產(chǎn)品資質(zhì)文件有效期為自開標(biāo)之日起至少120日；國(guó)家有關(guān)部門正在審批、尚未取得有效證照的產(chǎn)品不得參與投標(biāo)； 4.投標(biāo)品種在2017、2018年度原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局組織的國(guó)家級(jí)監(jiān)督檢查中沒有出現(xiàn)不合格產(chǎn)品； 5.單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項(xiàng)下的投標(biāo)； 6.不得瞞報(bào)或者變相瞞報(bào)近三年國(guó)家級(jí)、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理、質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)管理部門醫(yī)療器械質(zhì)量公告投標(biāo)產(chǎn)品抽檢不合格信息，不得提供虛假資質(zhì)證明文件或者業(yè)績(jī)情況。 7.被列入“信用中國(guó)”“中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)”網(wǎng)站的失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的供應(yīng)商不得投標(biāo)。