各相關(guān)非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)：
根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》相關(guān)要求，我區(qū)擬于近期公開進(jìn)行2023年非免疫規(guī)劃疫苗品種遴選工作，歡迎有意向符合相關(guān)疫苗品種遴選要求的疫苗生產(chǎn)廠家提供相應(yīng)資質(zhì)材料參與遴選資格審查。現(xiàn)將相關(guān)事項(xiàng)公告如下：
一、送審時(shí)間
2023年6月9日前。
二、送審方式
信函、快遞請(qǐng)投遞至廣元市昭化區(qū)疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃科。地址：廣元市昭化區(qū)元壩鎮(zhèn)益昌大道105號(hào)，聯(lián)系人：李怡，聯(lián)系電話：0839-8721951，郵編：628021，電子函件請(qǐng)投遞至郵箱616063645@qq.com。
三、資質(zhì)資料
企業(yè)簡(jiǎn)介、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件、藥品注冊(cè)批件、藥品GMP證書、授權(quán)委托書和法人代表身份證復(fù)印件、法人代表簽字的《質(zhì)量保證協(xié)議》、各生產(chǎn)企業(yè)所委托的冷鏈配送企業(yè)資質(zhì)，進(jìn)口藥品還需提供藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書及進(jìn)口疫苗國(guó)內(nèi)代理委托書、上述材料加蓋企業(yè)鮮章并另附聯(lián)系方式（聯(lián)系人、聯(lián)系電話）。
四、相關(guān)說明
本次非免疫規(guī)劃疫苗遴選參選單位的資格審查工作，采取會(huì)議評(píng)審的方式進(jìn)行，由廣元市昭化區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組組織實(shí)施，在區(qū)紀(jì)委監(jiān)委駐區(qū)衛(wèi)健局紀(jì)檢監(jiān)察組全程監(jiān)督下進(jìn)行遴選。資格審查合格的非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)將納入“2023年廣元市昭化區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗擬遴選品種目錄”（見附表）參與遴選。資格審查結(jié)果將于審核結(jié)束后3個(gè)工作日內(nèi)電話告知各相關(guān)非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)。未按要求提供資質(zhì)資料參與資格審查的，視為放棄遴選參與資格。
廣元市昭化區(qū)衛(wèi)生健康局
2023年6月5日
附表：廣元市昭化區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗擬遴選品種目錄
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廣元市昭化區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗擬遴選品種目錄
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序號(hào)
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疫苗品種
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包裝規(guī)格
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1
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重組乙型肝炎疫苗10ug
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預(yù)充(灌封）、西林
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2
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重組乙型肝炎疫苗20ug
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預(yù)充(灌封）、西林
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3
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重組乙型肝炎疫苗60ug
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預(yù)充(灌封）
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4
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水痘減毒活疫苗
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預(yù)充(灌封）、西林
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5
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口服輪狀病毒活疫苗
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6
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口服五價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero細(xì)胞）
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/
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7
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23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗
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預(yù)充(灌封）、西林
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8
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13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗
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預(yù)充(灌封）、西林
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9
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腸道病毒71型滅活疫苗
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預(yù)充(灌封）、西林
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10
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人用狂犬病疫苗
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預(yù)充(灌封）、西林
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11
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凍干人用狂犬病疫苗
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西林
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12
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無細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗
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預(yù)充(灌封）
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13
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吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌（結(jié)合）聯(lián)合疫苗
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預(yù)充(灌封）
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14
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腮腺炎減毒活疫苗
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西林
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15
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流感病毒裂解疫苗（兒童）
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預(yù)充(灌封）、西林
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16
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流感病毒裂解疫苗（成人）
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預(yù)充(灌封）、西林
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17
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吸附破傷風(fēng)疫苗
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西林
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18
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雙價(jià)人乳頭瘤病毒吸附疫苗
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預(yù)充(灌封）、西林
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19
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四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）
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預(yù)充(灌封）、西林
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20
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九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）
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預(yù)充(灌封）、西林
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21
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乙型腦炎滅活疫苗
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預(yù)充(灌封）、西林
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22
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A、C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗
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預(yù)充(灌封）、西林
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23
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ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗
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預(yù)充(灌封）、西林
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24
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帶狀皰疹減毒活疫苗
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預(yù)充(灌封）
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25
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凍干甲型肝炎減毒活疫苗
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預(yù)充(灌封）、西林
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26
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甲型肝炎滅活疫苗
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預(yù)充(灌）、西林
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27
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麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗
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預(yù)充(灌封）、西林
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28
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風(fēng)疹減毒活疫苗
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預(yù)充(灌封）、西林
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29
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傷寒vi多糖疫苗
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西林
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30
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重組B亞單位/菌體霍亂疫苗
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西林
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31
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脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗
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預(yù)充(灌封）、西林
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32
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b型流感嗜血桿菌疫苗
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預(yù)充(灌封）、西林
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