各市州醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)督管理局,部省屬醫(yī)療機構(gòu),各相關(guān)企業(yè):
為貫徹落實國家組織藥品集中采購和使用工作要求,全面推進藥品集中帶量采購規(guī)范化、常態(tài)化開展,現(xiàn)就做好第三批國家組織藥品集中采購中選結(jié)果執(zhí)行工作通知如下:
一、實施范圍和時間
(一)機構(gòu)范圍。全省各級公立醫(yī)療機構(gòu)和駐湘軍隊醫(yī)療機構(gòu)全部參加,前期已自愿參加第三批國家組織藥品集中采購、且按要求上報年度藥品需求量的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點零售藥店按規(guī)定參加(以下簡稱“醫(yī)藥機構(gòu)”)。
(二)藥品范圍。國家聯(lián)合采購辦公室公布的第三批國家組織集中采購藥品(湖南)中選結(jié)果,即55個中選藥品及相應(yīng)規(guī)格(詳見附件1)。
(三)執(zhí)行時間。中選結(jié)果于2020年11月28日在全省統(tǒng)一執(zhí)行。
二、約定采購量和采購周期
以醫(yī)藥機構(gòu)前期在國家組織藥品集中采購綜合服務(wù)平臺(以下簡稱“國家采購平臺”)確認或自主上報的中選藥品年度需求量為基數(shù),按規(guī)定比例計算醫(yī)藥機構(gòu)首年(2020年11月28日至2021年11月27日)約定采購量。中選藥品采購周期按照國家聯(lián)合采購辦公室統(tǒng)一規(guī)定執(zhí)行。
三、工作任務(wù)和要求
(一)各級醫(yī)保部門要根據(jù)省醫(yī)保局下達的各市首年約定采購量(詳見附件3),按照屬地管理原則,做好醫(yī)藥機構(gòu)首年約定采購量的分解工作。首年約定采購量應(yīng)及時通報給相關(guān)醫(yī)藥機構(gòu),并作為后續(xù)簽訂帶量購銷合同、開展相關(guān)督查考核、結(jié)算公立醫(yī)療機構(gòu)結(jié)余留用資金等工作的基本依據(jù)。
(二)中選藥品生產(chǎn)企業(yè)可直接配送或委托有配送能力、信譽度好的配送企業(yè)配送,以確保全省尤其是邊遠地區(qū)中選藥品的供應(yīng),第三批國家集采藥品暫不做配送企業(yè)數(shù)量限制要求。
市級醫(yī)保部門要靠前服務(wù),在醫(yī)藥機構(gòu)授權(quán)委托的基礎(chǔ)上,可代表轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)藥機構(gòu),與中選藥品生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)配送企業(yè)通過省采購平臺網(wǎng)上簽訂三方帶量購銷合同。市級醫(yī)保部門根據(jù)藥品中選價格、約定采購量等,制定購銷合同,加蓋電子簽章后,提交到省采購平臺;中選藥品生產(chǎn)企業(yè)通過省采購平臺加蓋電子簽章進行確認;相關(guān)配送企業(yè)通過省采購平臺加蓋電子簽章確認生效。其中長沙城區(qū)部、省屬醫(yī)療機構(gòu)由省本級醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)組織購銷合同簽訂工作。
(三)為進一步促進及時回款和在線支付結(jié)算等工作,購銷合同簽訂后,各級醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)要按合同金額的50%,向省公共資源交易中心設(shè)立的本統(tǒng)籌區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)專用監(jiān)管賬戶預(yù)付醫(yī)?;稹at(yī)療機構(gòu)通過省采購平臺采購中選藥品、在線結(jié)算貨款時,系統(tǒng)根據(jù)采購訂單從預(yù)付醫(yī)?;鹬凶詣拥挚圬浛睢F渲虚L沙城區(qū)部、省屬醫(yī)療機構(gòu)由省本級醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)進行基金預(yù)付。鼓勵有條件的地方,加快推進由醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)直接與中選藥品生產(chǎn)或配送企業(yè)結(jié)算藥款。
(四)購銷合同期內(nèi),中選藥品生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)配送企業(yè)要確保中選藥品的及時供應(yīng)保障,不得以產(chǎn)能滯后、管理困難、配送困難等為由,影響基層醫(yī)療機構(gòu)、參與本次國家集采的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點零售藥店的合理訂單的配送。對不能保障中選藥品供應(yīng)的企業(yè),報國家聯(lián)合采購辦公室,并采取退出、備選和應(yīng)急保障措施,情節(jié)嚴重的,依法依規(guī)實施失信聯(lián)合懲戒。醫(yī)藥機構(gòu)必須按進度完成中選藥品首年約定采購量。公立醫(yī)療機構(gòu)不得以中選藥品生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)配送企業(yè)沒有開戶等為由不采購使用中選藥品,要嚴格遵照線上采購、在線支付結(jié)算、及時回款、禁止各種形式二次議價等工作要求。醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點零售藥店要進一步完善藥品進銷存管理、確保藥品貨款及時結(jié)算。
約定采購量完成后,中選企業(yè)繼續(xù)按照中選價格供應(yīng),超出約定采購量部分,醫(yī)藥機構(gòu)應(yīng)結(jié)合臨床需求繼續(xù)采購使用中選藥品或其他價格適宜的藥品。
(五)中選藥品中,二類精神藥品“右佐匹克隆片”,具備資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)繼續(xù)按我省相關(guān)規(guī)定,通過湖南省藥品監(jiān)督管理局特殊藥品監(jiān)管網(wǎng)進行下單采購、網(wǎng)上勾兌,同時需在省采購平臺完成采購、配送、入庫各環(huán)節(jié)確認,省醫(yī)療保障局、省藥品監(jiān)督管理局要建立工作對接機制,定期通報中選藥品采購情況和相關(guān)工作情況。中選藥品中,通用名、劑型同時屬于湖南省抗菌藥物專項采購目錄的“鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液”、“利奈唑胺片”、“克拉霉素片”、“頭孢地尼膠囊(湖南中標(biāo)劑型為口服常釋劑型1)”,重疊的合同期內(nèi),醫(yī)療機構(gòu)采購國家集采中選藥品或我省抗菌藥物專項采購中標(biāo)藥品,可合并統(tǒng)計成約定采購量完成情況。
(六)已在我省采購平臺掛網(wǎng)的中選藥品通用名下其他企業(yè)藥品,實行限價掛網(wǎng)。其中,屬于原研制藥品、參比制劑藥品、通過一致性評價藥品的,按不高于上海市梯度降價結(jié)果或參照上海市梯度降價規(guī)則重新申報價格;其他仿制藥品,按不高于中選價格重新申報價格。不同規(guī)格、包裝按差比價規(guī)則進行換算。未按要求申報或未申報的企業(yè)視為放棄相應(yīng)藥品的掛網(wǎng)資格。如現(xiàn)行省采購平臺掛網(wǎng)價格低于上述申報價格的,繼續(xù)按現(xiàn)行價格執(zhí)行,無需再申報。
未在我省采購平臺掛網(wǎng)的第三批國家集采中標(biāo)、但未選擇湖南省為供應(yīng)省份的藥品,生產(chǎn)企業(yè)可按不高于本藥品中選價格主動申請在省采購平臺直接掛網(wǎng)。
(七)各地、各有關(guān)部門要加強政策解讀和正面宣傳,合理引導(dǎo)社會輿論和群眾預(yù)期;要強化風(fēng)險防范,及時發(fā)現(xiàn)和妥善處理各種矛盾、問題;要健全工作機制,將相關(guān)工作納入醫(yī)保對醫(yī)藥機構(gòu)的協(xié)議管理,協(xié)同落實各項監(jiān)管、監(jiān)測、激勵、懲戒措施。省公共資源交易中心要按本通知要求,組織完成中選藥品建立配送關(guān)系、直接掛網(wǎng)采購,非中選藥品限價掛網(wǎng)等工作。
附件:關(guān)于做好第三批國家組織藥品集中采購中選結(jié)果執(zhí)行工作的通知(附件)
湖南省醫(yī)療保障局湖南省衛(wèi)生健康委員會
湖南省藥品監(jiān)督管理局湖南省公共資源交易中心
2020年11月26日