各疫苗上市許可持有人:
? 為進一步規(guī)范我縣非免疫規(guī)劃疫苗采購和供應工作,確保非免疫規(guī)劃疫苗使用科學規(guī)范、預防接種安全有效,根據《中華人民共和國疫苗管理法》、《四川省衛(wèi)生健康委員會關于印發(fā)疫苗全程管理風險防控工作方案(2023版)的通知》川衛(wèi)疾控函[2023]11號、《四川省第二類疫苗掛網陽光采購實施方案》〔2016〕176號)要求,擬對我縣2024年度使用的非免疫規(guī)劃疫苗進行遴選,現(xiàn)將有關事項公告如下:
? 一、采購主體
? 白玉縣疾病預防控制中心
? 二、遴選條件
?(一)非免疫規(guī)劃疫苗種類:入圍四川省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)內的公布掛網的乙肝疫苗、流感疫苗、狂犬疫苗。
?(二)非免疫規(guī)劃疫苗生產企業(yè):近三年內在生產經營活動中沒有違法和不良記錄,無不廉潔行為,無產品質量方面的問題。
? 二、遴選辦法
? 在派駐紀檢人員的全程監(jiān)督下,堅持依法依規(guī)、需求導向、公平公開、集體討論原則,由采購管理小組召開非免疫規(guī)劃疫苗遴選會議上以集體討論方式遴選出疫苗生產企業(yè)及其疫苗。
? 三、有關事項
?(一)提交資料:
? 1.生產企業(yè)簡介,生產企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。
? 2.生產企業(yè)稅務登記證、生產企業(yè)組織機構代碼證。
? 3.生產企業(yè)藥品生產許可證。
? 4.申報產品的GMP證書、申報產品的產品說明書。
? 5.疫苗銷售方或配送方的冷鏈配送能力、貯存與運輸冷鏈管理資質或相關證明文件。
? 6.企業(yè)法人代表授權書、被委托人的身份證復印件。
? 7.非免疫規(guī)劃疫苗遴選基本信息及疫苗銷售廉潔承諾書。
? 8.所有復印件必須注明與原件一致,并加蓋單位公章。
?(二)提交時間
? 公告之日起至2024年9月4日止,過期視作放棄。
?(三)填報要求
? 蓋章版和紙質版信息需一致并發(fā)送到制定郵箱。聯(lián)系人:徐女士;電話:0836-8322789郵箱2505557502@qq.com
?(四)相關要求
? 1.非免疫規(guī)劃疫苗生產企業(yè)(代理公司)向白玉縣疾控中心免疫規(guī)劃科提供的數(shù)據和信息必須保證真實、有效,如核實發(fā)現(xiàn)與事實不符,將取消遴選資格,三年內不得參與我縣非疫規(guī)劃疫苗遴選。
? 2.遴選結果將在白玉縣疾控中心微信公眾號公布。
附件:1.非免疫規(guī)劃疫苗基本信息
?2.疫苗銷售廉潔承諾書