各有關企業(yè)：
按照《貴州省藥品集中采購實施方案》（黔醫(yī)保發(fā)〔2021〕39號）（以下簡稱《實施方案》）文件要求，從即日起，開展貴州省藥品集中采購網上申報工作，貴州省醫(yī)藥集中采購平臺（以下簡稱“采購平臺”）隨時接受企業(yè)申報，平臺按季度審核、公示，有關事項通知如下：
一、申報對象
（一）參與貴州省藥品集中采購的國內藥品生產企業(yè)、藥品上市許可持有人或進口藥品國內總代理企業(yè)。
（二）近兩年以來有生產假劣藥（含原料藥）記錄的企業(yè)，不接受其申報（生產假藥、劣藥記錄以國家或省級藥品監(jiān)督管理部門的藥品質量公告為依據）；近兩年以來凡在國家或省發(fā)布違法藥品廣告，被國家或省級藥品監(jiān)督管理局違法藥品廣告公告五次以上的，不接受其申報。
（三）企業(yè)申請撤銷掛網不滿兩年的藥品，不接受其申報；被列入當前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單》的企業(yè)，不接受其申報。
二、申報范圍
經國家藥品監(jiān)督管理局批準注冊，在中國境內上市銷售、能持續(xù)生產、保證供應且質量合格的藥品，均納入集中采購范圍。國家實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、免費治療的傳染?。菇Y核病、抗麻風病、抗艾滋病用藥、抗瘧藥）和寄生蟲病用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片仍按國家現行規(guī)定采購。
三、申報流程
（一）數字證書辦理及注冊綁定。未辦理數字證書、企業(yè)注冊及綁定的企業(yè)，可通過網上遠程或現場辦理及綁定數字證書，辦理數字證書的流程及材料要求、數字證書操作手冊（詳見附件1）或采購平臺首頁中【平臺指南】下載《數字證書辦理指南》。
（二）新增企業(yè)及產品申報。企業(yè)通過數字證書登錄采購平臺“系統平臺登錄入口”（網址：http://61.243.4.129:8020/），按照企業(yè)網上申報操作指南（詳見附件2）的要求進行申報。
（三）企業(yè)及產品信息變更。已在采購平臺申報過企業(yè)及產品資質材料的企業(yè)，須登錄系統進行信息維護及變更、申報全國最低價或企業(yè)自報價等相關操作（操作指南詳見附件2）。
四、申報要求
（一）企業(yè)須按照要求填報相關信息（材料申報要求及相關規(guī)則詳見《實施方案》），并將申報的資質材料按要求清晰、完整地逐頁掃描成PDF格式并加蓋企業(yè)電子印章上傳，資質材料中文字或圖案應正面向上排版，電子印章應加蓋在頁面左上角，不得遮擋有效內容。部分材料須在指定位置加蓋企業(yè)和法定代表人電子印章（法定代表人授權書須先行打印，經被授權人簽字后，再制作成PDF格式文件并加蓋電子印章上傳）。
（二）需新增產品申報目錄的企業(yè)，請認真核對是否與采購平臺原有目錄重復后，再按藥品批件內容認真填報新增的目錄信息，審核通過后方可進行相關產品申報。
（三）已在采購平臺掛網的藥品需變更生產及投標主體的，可按新增企業(yè)及產品直接進行申報。
（四）企業(yè)需如實提供申報前全國各省正在執(zhí)行的同生產企業(yè)同劑型同品規(guī)的最小制劑單位（片、粒、支等）的最低省級集中采購中標/掛網價，不包括福建和廣東省藥品價格，不包括企業(yè)自報價、醫(yī)療機構與企業(yè)自行議價、國家或省級帶量采購中選價格。各省藥品采購平臺已正式公布省級集中采購中標/掛網結果但尚未發(fā)生交易的中標/掛網價也納入申報范圍。按照四舍五入原則，申報的最小制劑單位的中標/掛網價保留4位小數。全國最低價格申報規(guī)則詳見附件3。
（五）無全國最低價的藥品，企業(yè)須申報企業(yè)自報價，進入議價采購目錄，供醫(yī)療機構議價采購使用，企業(yè)自報價按最小制劑單位（片、粒、支等）申報，保留4位小數。
（六）國家及貴州省短缺藥品清單內藥品，由企業(yè)自主報價，所報價格應是綜合考慮藥品生產流通等成本的合理價格，含配送、儲藏運輸、所有稅費等費用，原則上不得高于該藥品在全國省級采購平臺掛網價格的平均價和供應給各藥品零售企業(yè)的價格。
（七）注射劑申報全國最低價或企業(yè)自報價均按最小制劑單位（支/瓶/袋等）申報，包裝數量默認為“1”進行申報。
（八）調節(jié)水、電解質及酸堿平衡藥按玻瓶、塑瓶、軟袋（含軟袋雙閥、軟袋雙層無菌包裝等）、直立式軟袋（含直立式聚丙烯輸液袋、直立式聚丙烯輸液袋雙閥等）四個不同包裝材料進行申報；非調節(jié)水、電解質及酸堿平衡藥大容量注射液按玻瓶、塑瓶、軟袋三種包裝材料進行申報，不再細分。
（九）各相關企業(yè)在采購平臺申報并提交真實、清晰、有效、齊全的資質證明材料，凡提供虛假材料的一經查實取消其掛網資格，并按貴州省醫(yī)藥價格和招采信用評價工作有關規(guī)定進行處理。
（十）在申報資質證明材料期間，各企業(yè)需隨時關注審核情況，對審核意見中提出需補充材料或修改信息的，請及時補充修改并重新遞交。
附件：1.數字證書辦理指南
2.貴州省投標企業(yè)網上申報操作指南
3.全國最低價格申報規(guī)則
貴州省藥品集中采購工作領導小組辦公室
2021年6月21日
附件1 醫(yī)療機構數字證書辦理指南.docx
附件2?貴州省投標企業(yè)網上申報操作指南.docx
附件3?全國最低價格申報規(guī)則.doc